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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique CORTICOIDE ET ANTI-INFECTIEUX EN ASSOCIATION par voie locale (S = organes sensoriels) - code ATC : S01CA01

Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :

· Un antibiotique de la famille des aminosides : la framycétine,

· Un corticoïde : la dexaméthasone.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil :

· Après chirurgie de l’œil,

· Dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Code CIP : 34009 300 674 4 4
Déclaration de commercialisation : 17/11/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FRAKIDEX, Collyre en solution

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 17/02/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
Insuffisant	Avis du 17/02/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses
Modéré	Avis du 17/02/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
Modéré	Avis du 06/02/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission.
Modéré	Avis du 11/05/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FRAKIDEX, Collyre en solution

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 06/02/2019	Inscription (CT)	Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

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