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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA08

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. La substance active est le pivmécillinam.

Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.

Ce médicament est indiqué chez la femme adulte dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 049 3 4
Déclaration de commercialisation : 20/11/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 049 4 1
Déclaration de commercialisation : 20/11/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Femme enceinte : colonisation urinaire et cystite

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Résumé

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• Choix et durée de l'antibiothérapie : Cystite aiguë simple, à risque de complication ou récidivante, de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Résumé

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Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 03/10/2018	Inscription (CT)	le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM : - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte . - dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques . - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.
Important	Avis du 30/05/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	" le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM : - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte . - dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 03/10/2018	Inscription (CT)	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 11/10/2017	Réévaluation SMR et ASMR	" Compte tenu : - de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant, - de la possibilité d’utilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique, - de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE), - de l’absence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines, - de l’intérêt de limiter l’utilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances, - de l’absence d’étude comparative versus les alternatives disponibles en France, la Commission considère que la spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique. "
V (Inexistant)	Avis du 03/04/2013	Inscription (CT)	La spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme.

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