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SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 10/04/1981

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA08

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. La substance active est le pivmécillinam.

Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.

Ce médicament est indiqué chez la femme adulte dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  pivmécillinam (chlorhydrate de)  200 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 379 930-5 ou 34009 379 930 5 0
Déclaration de commercialisation : 24/10/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,86 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,88 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Cystite aiguë simple de la femme ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/07/13



Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/10/2018 Inscription (CT) le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM :
- dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
- dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques .
- dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.
Important Avis du 30/05/2018 Renouvellement d'inscription (CT) " le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM :
- dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
- dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique)
- dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/10/2018 Inscription (CT) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 11/10/2017 Réévaluation SMR et ASMR " Compte tenu :
- de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant,
- de la possibilité d’utilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique,
- de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE),
- de l’absence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines,
- de l’intérêt de limiter l’utilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances,
- de l’absence d’étude comparative versus les alternatives disponibles en France,
la Commission considère que la spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique. "
V (Inexistant) Avis du 03/04/2013 Inscription (CT) La spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : KARO PHARMA AB
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 067 048 9

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