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SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

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Date de l'autorisation : 04/07/2006


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques - Code ATC : B05BA02

SMOFLIPID est une émulsion lipidique (mélange d’huile et d’eau) contenant quatre types de lipides différents : huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive et huile de poisson qui est riche en acides gras oméga 3.

SMOFLIPID permet un apport d’énergie et d’acides gras. SMOFLIPID est administré par perfusion c'est-à-dire en « goutte-à-goutte » dans une veine ou par l’intermédiaire d’une pompe à perfusion. Un médecin vous donnera SMOFLIPID si vous ne pouvez pas vous alimenter normalement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   émulsion (Composition pour 1000 ml d'émulsion pour perfusion)
    • >  huile de soja raffinée  60 g
    • >  triglycérides à chaîne moyenne  60 g
    • >  huile d'olive raffinée  50 g
    • >  huile de poisson riche en acides oméga-3   30 g

Présentations

> 10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Code CIP : 34009 300 381 3 0
Déclaration de commercialisation : 23/10/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Code CIP : 34009 300 381 5 4
Déclaration de commercialisation : 27/11/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 12 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Code CIP : 34009 300 381 7 8
Déclaration de commercialisation : 23/10/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 250 ml

Code CIP : 376 706-7 ou 34009 376 706 7 8
Déclaration de commercialisation : 08/09/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 6 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Code CIP : 34009 301 714 8 6
Déclaration de commercialisation : 07/12/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre de 500 ml

Code CIP : 376 707-3 ou 34009 376 707 3 9
Déclaration de commercialisation : 08/09/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 375 999-0 ou 34009 375 999 0 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 250 ml

Code CIP : 376 000-7 ou 34009 376 000 7 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/12/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 10 flacon(s) en verre de 500 ml

Code CIP : 376 001-3 ou 34009 376 001 3 2
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 23/10/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 02/12/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par SMOFLIPID 200 mg/ml (huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive raffinée, huile de poisson riche en acides oméga-3), émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 31/03/2010 Extension d'indication Le service médical rendu par cette spécialité est important en extension d'indication chez l’enfant.
Important Avis du 31/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Important Avis du 25/06/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3 chez l’adulte, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 02/12/2020 Inscription (CT) Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de SMOFLIPID 200 mg/ml.
V (Inexistant) Avis du 31/03/2010 Extension d'indication La spécialité SMOFLIPID présente, en pédiatrie, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la transparence (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 31/03/2010 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 25/06/2008 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres spécialités d'apport lipidique utilisées en nutrition parentérale.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 065 017 3

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