Dernière mise à jour le 12/08/2025

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XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 18/09/2014
Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Solution ( Composition pour 1 ml de solution )
    • > insuline dégludec 100 Unités
    • > liraglutide 3,6 mg
Présentations

> 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli

Code CIP : 34009 300 185 1 4
Déclaration de commercialisation : 09/09/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 152,01 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 153,03 €
  • Taux de remboursement :65%

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d'association libre a été ajusté au mieux.
- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale ne permet pas de contrôler le diabète. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/06/16

Documents de bon usage du médicament
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRle service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :
important
• chez les patients dont le traitement par l’association libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé
• chez les patients non contrôlés par l’association de metformine et d’insuline basale,
InsuffisantAvis du 21/07/2021Réévaluation SMR et ASMRle service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :
insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• chez les patients avec un diabète insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral
ImportantAvis du 06/12/2017Modification des conditions d'inscription (CT)Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans l’indication du traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
InsuffisantAvis du 05/04/2017Extension d'indicationLe service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral ».
ImportantAvis du 20/01/2016Inscription (CT)Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d’association libre est optimisé.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : NOVO NORDISK A/S
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 048 081 0

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.