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FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie

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Date de l'autorisation : 04/03/1985

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

ANTI-THROMBOTIQUES – Code ATC : B01AB06.

Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites de « bas poids moléculaire ». Il prévient la formation d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la récidive.

Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:

· en traitement préventif, pour éviter une thrombose,

· en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.

Ce médicament est utilisé dans certains cas en chirurgie:

· phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite,

· certaines formes de maladie coronarienne,

· il est également utilisé pour la prévention de la coagulation dans les circuits de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue pré-remplie)
    • >  nadroparine calcique   5700 UI AXa

Présentations

> 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent

Code CIP : 327 828-5 ou 34009 327 828 5 7
Déclaration de commercialisation : 19/03/1990
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 13,64 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 14,66 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention des troubles thrombo-emboliques, c'est à dire des risques d'obstruction des vaisseaux sanguins dans certaines situations, en particulier lors des interventions chirurgicales (notamment maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie)
- Prévention de la formation de caillots dans le circuit des appareils d¿hémodialyse (reins artificiels)
- Traitement des thromboses veineuses profondes constituées (maladies dans lesquelles des caillots de sang obstruent les vaisseaux sanguins)
- Traitement de l¿angor instable et de l¿infarctus du myocarde dans certains cas. - JOURNAL OFFICIEL - 10/01/17 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.


> 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent

Code CIP : 327 831-6 ou 34009 327 831 6 8
Déclaration de commercialisation : 19/08/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent

Code CIP : 334 876-1 ou 34009 334 876 1 4
Déclaration de commercialisation : 19/09/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 40,23 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 41,25 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention des troubles thrombo-emboliques, c'est à dire des risques d'obstruction des vaisseaux sanguins dans certaines situations, en particulier lors des interventions chirurgicales (notamment maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie)
- Prévention de la formation de caillots dans le circuit des appareils d¿hémodialyse (reins artificiels)
- Traitement des thromboses veineuses profondes constituées (maladies dans lesquelles des caillots de sang obstruent les vaisseaux sanguins)
- Traitement de l¿angor instable et de l¿infarctus du myocarde dans certains cas. - JOURNAL OFFICIEL - 10/01/17 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 23/01/2019 Extension d'indication Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
Important Avis du 22/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 23/01/2019 Extension d'indication " Prenant en compte :
- la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec :
o la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM),
o l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo,
- l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables,
- le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM,
La Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents). "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 047 099 0

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