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ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante

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Date de l'autorisation : 15/12/2010

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05

ESOMEPRAZOLE MYLAN contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE MYLAN, gélule gastro-résistante est utilisée dans le traitement des maladies suivantes :

Chez les adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus :

· Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Ce reflux survient lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (l’œsophage est ce tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

· L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Chez les adultes uniquement

· Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

· Un excès d'acide dans l'estomac dû à un développement dans le pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

· La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  ésoméprazole  20 mg
      •   sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Présentations

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Code CIP : 497 190-1 ou 34009 497 190 1 3
Déclaration de commercialisation : 24/03/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,51 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,53 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Code CIP : 497 191-8 ou 34009 497 191 8 1
Déclaration de commercialisation : 24/03/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,72 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Code CIP : 497 192-4 ou 34009 497 192 4 2
Déclaration de commercialisation : 24/03/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,05 € 
Taux de remboursement : 65%

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

Code CIP : 273 663-3 ou 34009 273 663 3 8
Déclaration de commercialisation : 19/01/2016
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,05 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/01/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 mg, gélule gastro-résistante
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/01/2011 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités Inexium 20 mg et 40 mg, comprimés gastro-résistants.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MYLAN SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 045 466 2

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