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APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 26/09/2012

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique Organes sensoriels – Médicaments ophtalmologiques – Anti-infectieux – Antibiotiques, - code ATC : S01AA27

· APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.

· Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cataracte (opacification du cristallin).

· Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l’intervention chirurgicale de la cataracte, afin de prévenir une infection de l’œil


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  céfuroxime  50 mg
      •   sous forme de : céfuroxime sodique   52,6 mg

Présentations

> 10 flacons en verre de 50 mg avec 10 aiguilles filtres de 5 microns stériles

Code CIP : 34009 550 285 1 2
Déclaration de commercialisation : 05/07/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/03/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par APROKAM est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 02/04/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par APROKAM 50 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Toutefois, la prescription en ville d’APROKAM n’est pas justifiée car la chirurgie de la
cataracte ne peut se faire que dans des établissements santé que ce soit à l’hôpital ou hors
hôpital. Par conséquent, la Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la
liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication « Traitement de
première intention dans la prévention des endophtalmies post-opératoires après chirurgie
de la cataracte » et aux posologies de l’AMM
Important Avis du 20/03/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 08/03/2017 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
IV (Mineur) Avis du 20/03/2013 Inscription (CT) APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie habituelle de prévention des endophtalmies post-opératoires liées à la chirurgie de la cataracte.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires THEA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 037 816 8

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