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INEGY 10 mg/20 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 28/07/2005

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA reductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - code ATC : C10BA02

Les substances actives contenues dans INEGY sont l’ézétimibe et la simvastatine. INEGY est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, INEGY augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

INEGY agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

INEGY est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

INEGY est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :

o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule

o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément

· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.

· une maladie cardiaque. INEGY réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

INEGY ne vous aide pas à perdre du poids.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ézétimibe  10 mg
    • >  simvastatine  20 mg

Présentations

> plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 369 613-7 ou 34009 369 613 7 1
Déclaration de commercialisation : 02/01/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 35,94 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,96 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypercholestérolémie, dans certains cas
- Dyslipidémie mixte, dans certains cas
- Hypercholestérolémie familiale, en complément d'un régime alimentaire ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/11


> plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Code CIP : 567 138-3 ou 34009 567 138 3 7
Déclaration de commercialisation : 02/01/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 390 956-7 ou 34009 390 956 7 7
Déclaration de commercialisation : 01/07/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 102,10 € Honoraire de dispensation : 2,76 € Prix honoraire compris : 104,86 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypercholestérolémie, dans certains cas
- Dyslipidémie mixte, dans certains cas
- Hypercholestérolémie familiale, en complément d'un régime alimentaire ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/11



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INEGY 10 mg/20 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Non précisé Avis du 07/12/2016 Extension d'indication Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INEGY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : INEGY est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine ».
Important Avis du 25/11/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par INEGY reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour INEGY 10 mg/20 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 27/05/2009 Réévaluation SMR INEGY (association fixe de ézetimibe 10 mg et de simvastatine 20 et 40 mg) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à la prise séparée des deux principes actifs.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MSD France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 037 167 9

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