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ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle

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Date de l'autorisation : 28/12/2001

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Rétinoïdes dans le traitement de l'acné - code ATC : D10BA01

ISOTRETINOINE ACNETRAIT contient de l'isotrétinoïne, qui est son principe actif. C'est un dérivé de la vitamine A, qui appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes.

ISOTRETINOINE ACNETRAIT est indiqué pour le traitement des acnés sévères (telle que acné nodulaire, conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives), lorsque les traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement topique n'y sont pas parvenus.

Le traitement par ISOTRETINOINE ACNETRAIT doit être prescrit et surveillé par un médecin ayant une bonne expérience dans le traitement des acnés sévères. Il doit connaître parfaitement les risques de ce médicament, en particulier le risque de malformations pour l'enfant à naître en cas de grossesse, et la surveillance que ce traitement impose.

ISOTRETINOINE ACNETRAIT n'est pas indiqué pour traiter les acnés survenant avant la puberté et n'est pas recommandé avant l'âge de 12 ans.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Capsule (Composition pour une capsule)
    • >  isotrétinoïne  20 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Code CIP : 361 148-3 ou 34009 361 148 3 8
Déclaration de commercialisation : 07/11/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 19,17 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,19 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ISOTRETINOINE ACNETRAIT 20 mg, capsule molle
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 01/07/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ARROW GENERIQUES
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
    • prescription initiale réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 026 556 9

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