Date de l'autorisation : 18/10/2004
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Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : OCTAPLEX appartient au groupe des médicaments appelés facteurs de coagulation et contient les facteurs de coagulation humains II, VII, IX et X vitamine K dépendants.
OCTAPLEX est utilisé pour traiter et prévenir les saignements :
· provoqués par des médicaments appelés anti-vitamine K (comme la Warfarine). Ces médicaments bloquent l’effet de la vitamine K et entraînent une diminution des facteurs de coagulation vitamine K dépendants dans votre organisme. OCTAPLEX est utilisé quand une correction rapide de cette diminution est nécessaire.
· chez les personnes nées avec un déficit en facteurs de coagulation vitamine K dépendants II et X et est utilisé dans le cas où aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Poudre (Composition pour un flacon)
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> facteur II de coagulation humain 280 - 760 UI
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> facteur VII de coagulation humain 180 - 480 UI
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> facteur IX de coagulation humain 500 UI
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> facteur X de coagulation humain 360 - 600 UI
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> protéine C humaine 260 - 620 UI
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> protéine S 240 - 640 UI
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Solvant (Composition )
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> Pas de substance active.
Présentations
> 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®
Code CIP : 566 106-0 ou 34009 566 106 0 0
Déclaration de commercialisation : 15/09/2005
Cette présentation est
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste en sus, pour au moins l'une de ses indications.
Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
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Titulaire de l'autorisation : OCTAPHARMA France
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure de reconnaissance mutuelle
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Code CIS : 6 025 999 3
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