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ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 10/01/2018

Disponible sur ordonnance

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, antifibrinolytiques, amino-acides ; Code ATC : B02AA02.

ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés antihémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTÉ 0,5 g/ 5 mL, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.

Les indications spécifiques incluent :

· Règles abondantes chez la femme,

· Hémorragies gastrointestinales,

· Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

· Chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge,

· Chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique,

· Hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 5 ml)
    • >  acide tranexamique  500 mg

Présentations

> 10 ampoule(s) en verre de 5 mL

Code CIP : 34009 550 488 7 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/05/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
- important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies,
Modéré Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) " Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
-modéré dans les autres indications de l’AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
? hémorragies gastro-intestinales,
? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS SANTE 0,5 g/5 mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/07/2018 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 015 184 3

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