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TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable

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Date de l'autorisation : 06/12/2019

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE INTESTINAL. Code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).

TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est un médicament pour le traitement de la diarrhée.

TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est utilisé en complément de la réhydratation orale et des mesures diététiques dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë du nourrisson et de l'enfant de plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus. Il doit être pris avec autant de liquides qu’ils pourront boire et en association avec les mesures diététiques habituelles lorsque celles-ci ne suffisent pas à elles seules à maîtriser la diarrhée et si on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée.

Lorsque le traitement de la cause est possible, le racécadotril peut être administré en complément de ce traitement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour 1 mL de suspension)
    • >  racécadotril  4 mg

Présentations

> 1 flacon polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 50 mL avec seringue de 10 mL graduée en kg

Code CIP : 34009 301 738 4 8
Déclaration de commercialisation : 12/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 180 mL avec seringue de 10 mL graduée en kg

Code CIP : 34009 301 738 5 5
Déclaration de commercialisation : 12/10/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 11/03/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par TIORFAN 4 mg/ml nourrissons et enfants (racécadotril), solution buvable est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/03/2020 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BIOPROJET PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 011 147 1

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