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AVODART 0,5 mg, capsule molle

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Date de l'autorisation : 27/03/2003

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha réductase.

Avodart est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.

L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. Avodart diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceux-ci réduisent le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.

Avodart peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Capsule (Composition pour une capsule)
    • >  dutastéride  0,5 mg

Présentations

> 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 capsule(s)

Code CIP : 361 825-5 ou 34009 361 825 5 4
Déclaration de commercialisation : 22/09/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix hors honoraire de dispensation : 18,35 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 19,37 € 
Taux de remboursement : 30%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
. traitement des symptômes modérés à sévères
. prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie) - JOURNAL OFFICIEL - 22/02/13 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AVODART 0,5 mg, capsule molle
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 17/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste insuffisant en 1ère intention.
Modéré Avis du 17/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2ème intention dans le cadre de ses indications AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour AVODART 0,5 mg, capsule molle
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
V (Inexistant) Avis du 02/07/2003 Inscription (CT) AVODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la finastéride (CHIBRO PROSCAR).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 005 123 4

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