ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DEPURATUM, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Genièvre .................................................................................................................................... 102,00 mg

Rhapontic (racine titrant au minimum 0,4 % de dérivés anthracéniques calculés en rhéine) ............... 102,00 mg

Bouleau ........................................................................................................................................ 51,00 mg

Romarin ........................................................................................................................................ 51,00 mg

Thym ........................................................................................................................................... 38,25 mg

Fumeterre (parties aériennes fleuries) .............................................................................................. 38,25 mg

Arrête-bœuf (racine) ....................................................................................................................... 29,75 mg

Pour une gélule de 425 mg.

Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traditionnellement, utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Réservé à l'adulte.

Voie orale.

1 gélule, deux ou trois fois par jour.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Sans objet.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Stéarate de magnésium.

Composition de la tunique de la gélule: gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Sans objet

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Etui de 6 plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium) de 60 gélules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 321 532-7 ou 34009 321 532 7 5: 60 gélules sous plaquettes thermoformées.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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