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ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

ARGENTUM NITRICUM

4DH

0,075 g

BISMUTHUM SUBNITRICUM

8DH

0,075 g

ATROPINUM SULFURICUM

5DH

0,075 g

Pour un comprimé sublingual de 0,25 g.

Excipient: Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour

Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour

Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Voie sublinguale.

Durée maximale de traitement: 2 semaines.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

En raison du risque de fausse route, la forme comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Médicament réservé à l 'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillé e chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

L'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Sans objet

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Comprimé sublingual sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Boîte de 60.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 395 230-4 ou 34009 395 230 4 0: boîte de 60 comprimés sublinguaux.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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