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ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 25/10/2013
ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Acamprosate calcique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant ?
6. Informations supplémentaires.
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acamprosate ou à l’un des autres composants contenus dans ACAMPROSATE BIOGARAN,
· insuffisance rénale,
· allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant :
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant et le sujet âgé.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme allaitante.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
ACAMPROSATE BIOGARAN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie est de 6 comprimés par jour pour un poids supérieur à 60 kg, et de 4 comprimés par jour pour un poids inférieur à 60 kg.
Mode d'administration
Avaler les comprimés avec un peu d'eau, sans les croquer ni les mâcher.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont répartis en 3 prises par jour, soit selon la prescription de votre médecin:
· Pour 6 comprimés : 2 comprimés matin, midi et soir,
· Pour 4 comprimés : 2 comprimés le matin, 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir.
Il est préférable de prendre le comprimé à distance des repas si vous n'avez pas de troubles digestifs (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ? ).
Durée du traitement
La durée du traitement est en moyenne de 1 an.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus d’ACAMPROSATE BIOGARAN que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous arrêtez de prendre ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant :
L’acamprosate n’entraine pas de syndrome de dépendance.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Affections gastro-intestinales : diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnement.
· Affections de la peau : démangeaisons, éruptions (de type rougeurs ou vésicules).
· Affection du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité (urticaire, œdème du visage ou du cou, réaction anaphylactique).
· Affections des organes de reproduction et du sein : frigidité et impuissance.
· Affections psychiatriques : diminution de la libido, augmentation de la libido.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant ?
La substance active est :
Acamprosate calcique................................................................................................................... 333,00 mg
Pour un comprimé pelliculé gastro-résistant.
Les autres composants sont :
Noyau
Cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage
Dispersion de copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1) à 30 pour cent (Eudragit L30-D55), talc, propylène glycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé gastro-résistant, blanc à presque blanc, biconvexe et rond.
Chaque boîte contient 60, 120 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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