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CARBOCISTEINE MYLAN 5% ADULTE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 16/12/2011

Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

MUCOLYTIQUE, (R: Système respiratoire)

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol dans le cas suivant:

· Antécédent d'hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique liste des excipients à effet notoire).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol:

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire:

· en cas d'expectoration grasse ou purulente,

· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.

Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).

Valeur calorique 2,3 kcal/g de maltitol.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 130 mg de sodium par godet (15 ml). A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124 Rouge cochenille) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation ou prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent… ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir 3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: maltitol liquide, sorbitol, sodium, rouge cochenille A, parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

Utiliser le godet fourni pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (graduation 15 ml).

Bien rincer le godet après chaque utilisation.

Bien reboucher le flacon après usage.

1 graduation sur le godet de 15 ml correspond à 750 mg de carbocistéine.

Posologie

La posologie quotidienne préconisée est:

750 mg de carbocistéine 3 fois par jour, soit une graduation de 15 ml du godet 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Durée de traitement

La durée de traitement doit être brève.

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol que vous n'auriez dû:

Prévenir votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?

La substance active est:

La carbocistéine (5,00 g) pour 100 ml.

Une graduation de 15 ml du godet correspond à 750 mg de carbocistéine et 130 mg de sodium.

Les autres composants sont:

Maltitol liquide, sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), rouge cochenille A (E124), hydroxyde de sodium, eau purifiée, arôme cerise.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol. Flacon de 200 ml, 250 ml ou 300 ml muni d'un godet

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

ou

LABORATOIRE DES PRODUITS PICOT

189, QUAI LUCIEN L'HEUREUX

B.P. 83

62102 CALAIS CEDEX

ou

LABORATOIRES BIOPHELIA

RUE MICHAEL FARADAY

ZAC DE LA VRILLONNERIE

37074 CHAMBRAY-LES-TOURS

ou

NEXTPHARMA SAS

17, ROUTE DE MEULAN

78520 LIMAY

ou

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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