Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Visiter [medicaments.gouv.fr] - Médicaments génériques

Sommaire

Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel - Notice patient

Imprimer le document

ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017

Dénomination du médicament

DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel

Diclofénac

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ?

3. Comment utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15

Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.

Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusions.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· à partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6éme mois de grossesse),

· si vous avez déjà eu une crise d'asthme, de l’urticaire ou une rhinite aiguë provoqués par l’aspirine ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien,

· sur peau lésée, quel que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ; ne pas avaler.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

· Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.

· Ce médicament ne doit pas être utilisé sur des surfaces étendues et pendant une période prolongée.

· Ce médicament ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques et occlusifs.

· La forme gel est réservée à l'adulte.

· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : n'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ce médicament contient du diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique 3. « Comment utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel »).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon ponctuelle.

A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

On ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel contient du propylène glycol.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ?  Retour en haut de la page

Utilisation chez les enfants

N'utilisez pas ce gel chez l'enfant (moins de 15 ans).

Posologie

1 application, 3 fois par jour.

Durée de traitement

La durée du traitement est limitée à 4 jours.

Mode d'administration

Voie locale.

USAGE EXTERNE

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquemment rapportés (chez moins d’un patient sur 10 et chez plus de 1 patient sur 100) :

· inflammation de la peau (notamment dermatite de contact), éruption cutanée (boutons), eczéma, rougeurs et démangeaisons de la peau.

Rarement rapportés (chez moins de 1 patient sur 1000 et chez plus de 1 patient sur 10 000) :

· maladie de la peau sous forme de bulles.

Très rarement rapportés (chez moins de 1 patient sur 10 000) :

· réactions allergiques cutanées (urticaire), manifestations générales de type anaphylaxie (Œdème de Quincke) (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge),

· petites taches rouges sur la peau (purpura),

· ulcérations locales,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),

· augmentation de la sensibilité au soleil,

· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.

Des réactions de type manifestations allergiques décrites ci-dessus, de type réactions cutanées, respiratoires ou manifestations générales peuvent se produire. Dans ces cas, il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

A utiliser dans les 2 ans après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Diclofénac sodique.................................................................................................................... 1,0 g

Sous forme de diclofénac de diéthylamine................................................................................. 1,16 g

Pour 100 g de gel.

· Les autres composants sont : diéthylamine, carbomère 974P, cétomacrogol 1000, caprylocaprate de cocoyle, alcool isopropylique, paraffine liquide, propylène glycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 1 %, gel et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gel.

Tubes de 50 g, 60 g et 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant  Retour en haut de la page

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

OU

LABORATOIRE CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

OU

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur mais :

· en cas d'entorse de la cheville :

o si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas,

o ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important,

vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique ;

· en cas de lésion du genou :

o en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui,

vous devez aussi consulter votre médecin ;

· dans tous les cas :

o s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez pas vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (bleu) important,

vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr