ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023

Dénomination du médicament

PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Piracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES – code ATC : N06BX03.

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

Chez l'adulte :

· traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;

· traitement symptomatique des vertiges.

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

· dyslexie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Ne prenez jamais PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins ;

· si vous avez une hémorragie cérébrale ;

· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable, notamment si :

· vous devez subir une intervention chirurgicale ;

· vous présentez des troubles de la coagulation ;

· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous prenez en association à PIRACETAM TEVA :

· des hormones thyroïdiennes,

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de PIRACETAM TEVA chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM TEVA n'est pas recommandée pendant la grossesse.

PIRACETAM TEVA passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par PIRACETAM TEVA. Pendant le traitement par PIRACETAM TEVA, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

PIRACETAM TEVA peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAM TEVA.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose est fixée par votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Utilisation chez les enfants

Chez l'enfant, la solution buvable est mieux adaptée.

Si vous avez pris plus de PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec PIRACETAM TEVA sont listés ci-dessous :

Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nervosité ;

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux) ;

· prise de poids.

Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

· dépression ;

· asthénie (épuisement).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité ;

· agitation, anxiété, confusion, hallucination ;

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie, somnolence ;

· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements ;

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau) ;

· vertiges ;

· hémorragie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable  

· La substance active est :

Piracétam....................................................................................................................... 800 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont : stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, povidone.

Pelliculage : talc, dioxyde de titane (E171), hypromellose, propylèneglycol, macrogol 6000, oxyde de fer jaune.

Qu’est-ce que PIRACETAM TEVA 800 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. Boîte de 45.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). www.ansm.sante.fr