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GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 10/06/2009

Dénomination du médicament

GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule

Chlorhydrate de lopéramide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement et votre maladie.

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est à dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.

· Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent après 2 jours de traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-DIARRHEIQUE.

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant de plus de 15 ans.

Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre "Prendre des précaution particulières".

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule en cas de :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au lopéramide ou à l’un des autres composants contenus dans GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule,

· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule :

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

ATTENTION : vous ne devez pas prendre ce médicament :

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).

De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

· en cas de constipation ou de distension abdominale,

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Il est nécessaire de :

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres),

· s'alimenter le temps de la diarrhée,

· supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

· privilégiez les viandes grillées, le riz.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient du LOPERAMIDE.

D’autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d’emploi et posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de certaines machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule :

Liste des excipients à effet notoire : Lactose.

3. COMMENT PRENDRE GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT CHEZ L’ENFANT (MOINS DE 15 ANS).

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT de plus de 15 ans.

Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).

Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélule supplémentaire, mais :

· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Mode d’administration

Voie orale.

Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau.

Fréquence d'administration

Prenez 1 gélule après chaque selle non moulée mais :

· ne jamais dépasser 6 gélules par jour.

· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 2 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule que vous n’auriez dû : En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Constipation et/ou distension du ventre,

· Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,

· Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire et exceptionnellement choc allergique grave),

· Fatigue, somnolence, vertige.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lopéramide................................................................................................................... 2 mg

Pour une gélule

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GASTROWELL LOPERAMIDE 2 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules, en boite de 6 ou 12.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOUCHARA RECORDATI

68 RUE MARJOLIN

BP 67

92302 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Exploitant

laboratoires BOUCHARA RECORDATI

68 RUE MARJOLIN

BP 67

92302 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Fabricant

BIOPHELIA PRODUCTIONS PHARMACEUTIQUES

11 Rue de Montbazon

37 260 MONTS

ou

LABORATOIRES BTT

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la règlementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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