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APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017

Dénomination du médicament

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème

Hydrocortisone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

3. Comment utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I) - code ATC: D07AA02.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :

· piqûres d'orties,

· piqûres d'insectes,

· coups de soleil localisés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème :

· si vous êtes allergique à l’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· sur des plaies,

· sur une acné,

· sur une rosacée,

· sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser APHILAN DEMANGEAISONS.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables.

· Ne traitez pas de grandes surfaces,

· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,

· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,

· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,

· ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.

En cas de:

· intolérance locale,

· irritation, surinfection cutanée,

Interrompez le traitement et consultez votre médecin.

Autres médicaments et APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), de la lanoline et de l’acide ascorbique (E200)

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de la lanoline ainsi que de l’acide ascorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

3. COMMENT UTILISER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?  Retour en haut de la page

N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 6 ans).

Posologie

Appliquer la crème 2 fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

Lavez-vous les mains après l’application.

Fréquence d'administration

N’augmentez pas le nombre d’applications quotidiennes :

Appliquez la crème 2 fois par jour, matin et soir.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 3 jours.

La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.

Si vous avez pris plus de APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d’amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d’acné, de rougeurs et d’irritations autour de la bouche ;

· Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés ;

· En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle risque d’eczéma et exceptionnellement, réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

· En raison de la présence d’huile de lanoline, risque d’eczéma.

· En raison de la présence d’acide sorbique, risque d’urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Hydrocortisone............................................................................................................... 0,500 g

Sous forme d’acétate d’hydrocortisone........................................................................... 0,558 g

pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : Monopalmitostéarate d’éthylène glycol, macrogol glycérides linoléiques, paraffine liquide, parfum 1167 bis, huile de lanoline, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), eau purifiée.

Qu’est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tubes de 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

ROUTE D’ALENÇON, SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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