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THIOPECTOL ADULTES, sirop - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

Thiopectol adultes, sirop

Codéine, Elixir de terpine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que THIOPECTOL ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop

3. Comment prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver THIOPECTOL ADULTES, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE THIOPECTOL ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05CA

Ce médicament contient un antitussif : la codéine.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOPECTOL ADULTES, sirop ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais THIOPECTOL ADULTES, sirop :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine, ou à l’un des autres composants contenus dans le médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes traité par l’oxybate de sodium (médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie)

· Si vous êtes traité par l’acitrétine (médicament utilisé dans le traitement de certaines affections cutanées)

· Si votre toux est liée à de l’asthme

· Si vous êtes insuffisant respiratoire

· Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine

· Si vous allaitez

· Si vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsion (en raison de la présence de dérivés terpéniques)

D’une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effets indésirables graves pouvant survenir. En outre, la codéine n’est pas recommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.

Avertissements et précautions

Faites attention avec THIOPECTOL ADULTES, sirop :

ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 15,8° (soit 15.8% v/v d'éthanol) SOIT 1,9 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE (15 mL de sirop). L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

En cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions (anciennes ou récentes) , demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d'entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n'aura alors pas d'effet sur leur toux. D'autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit.

Précautions d'emploi

PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN avant de prendre ce médicament en cas d’insuffisance hépatique (maladie grave du foie).

Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique). En cas de maladie chronique du foie, demandez l’avis de votre médecin. En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (10,3 g par cuillère à soupe).

En cas de doute, n'hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et THIOPECTOL ADULTES, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment l'iproniazide, l'insuline, cefamandole, disulfirame, glibenclamide, glipizide, griseofulvine, ketoconazole, metronidazole, ornidazole, procarbazine, secnidazole, tenonitrozole, tinidazole, les autres médicaments sédatifs, la métformine, les sulfamides hypoglycémiants, des boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez as, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).

THIOPECTOL ADULTES, sirop avec des aliments et, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement par THIOPECTOL ADULTES, sirop.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas prendre ce traitement pendant la grossesse

La codéine présente dans en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ne prenez pas THIOPECTOL ADULTES, sirop, tant que vous allaitez.

La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

THIOPECTOL ADULTES, sirop contient de l’alcool et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE THIOPECTOL ADULTES, sirop ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de THIOPECTOL ADULTES, sirop est :

· Chez l'adulte : 1 à 2 cuillères à soupe (15 mL), à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 8 cuillères à soupe par jour.

· Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie) : diminuez les doses de moitié les doses conseillées chez l'adulte. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

· Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode d’administration

Voie orale

Fréquence d’administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limités aux horaires où survient la toux.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Réservé à l’adulte.

Si vous avez pris plus de THIOPECTOL ADULTES, sirop que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre THIOPECTOL ADULTES, sirop

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées, vomissements ;

Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées. Possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés en cas de non-respect des doses préconisées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER THIOPECTOL ADULTES, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient THIOPECTOL ADULTES, sirop   Retour en haut de la page

· Les substances actives sont :

Codéine................................................................................................................................ 0,08 g

Elixir de terpine*................................................................................................................... 33,00 g

Pour 100 g de sirop.

*Composition de l'élixir de terpine :

Alcoolat de garrus................................................................................................................ 11,62 g

Hydrate de terpine................................................................................................................ 0,16 g

Eau distillée de fleur d'oranger.............................................................................................. 2,38 g

Teinture de vanille................................................................................................................. 0,12 g

Teinture de safran................................................................................................................. 0,05 g

Solution de saccharose........................................................................................................ 18,43 g

Extrait fluide de capillaire...................................................................................................... 0,24 g

Pour 33 g d'élixir de terpine

· Les autres composants sont :

Extrait concentré pour sirop d’eucalyptus, alcool, sirop de baume de tolu, solution de saccharose.

Titre alcoolique (V/V) : 15,8°

Une cuillère à soupe (15 mL) contient 15 mg de codéine, 10,3 g de saccharose et 1,9 g d'éthanol.

Qu’est-ce que THIOPECTOL ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 mL ou 250 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

GIFRER BARBEZAT

8 A 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES-CHARPIEU

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

GIFRER BARBEZAT

8 à 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES-CHARPIEU

Fabricant  Retour en haut de la page

GIFRER BARBEZAT

8 à 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES-CHARPIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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