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HEXASTAT, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 01/12/2017

Dénomination du médicament

HEXASTAT, gélule

Altrétamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEXASTAT, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEXASTAT, gélule ?

3. Comment prendre HEXASTAT, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEXASTAT, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEXASTAT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres antinéoplasiques - code ATC : L01XX03

Ce médicament est un antinéoplasique. Il empêche la croissance de certaines cellules. Il est indiqué dans certaines maladies sévères du poumon et de l’ovaire, en cas de rechute ou d’échec aux traitements conventionnels.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXASTAT, gélule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais HEXASTAT, gélule :

· Si vous avez des raisons de penser que vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’association avec le vaccin contre la fièvre jaune et la phénytoïne (médicament utilisé contre les convulsions) dans certaines conditions d’utilisation.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HEXASTAT, gélule.

Précautions particulières avec HEXASTAT, gélule :

· HEXASTAT, gélule ne peut être administré que sous surveillance médicale.

· Il convient de pratiquer avant chaque cycle de traitement une numération formule sanguine pour rechercher une modification éventuelle de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse.

· L'administration simultanée d'antiémétiques (médicaments destinés à lutter contre les nausées et les vomissements) est indiquée afin de réduire les risques de nausées et des vomissements.

· Les gélules de HEXASTAT, gélule ne doivent pas être ouvertes. En effet, la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipulée qu'avec précaution ; il faut éviter tout contact avec les muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HEXASTAT, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment un traitement avec les vaccins vivants atténués (sauf fièvre jaune) et la pyridoxine.

HEXASTAT, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

HEXASTAT, gélule est contre-indiqué en cas de grossesse et allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser une machine ne sont pas affectées sauf en cas de symptômes de toxicité neurologique (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

HEXASTAT, gélule contient de l’amidon de blé (gluten) et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE HEXASTAT, gélule ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les gélules doivent être avalées avec un demi-verre d'eau.

Avaler les gélules sans les ouvrir.

La dose totale quotidienne doit être répartie en 2 à 3 prises données après les repas et avant de se coucher.

HEXASTAT est à prendre quotidiennement pendant 8 à 21 jours consécutifs selon qu'il vous est prescrit seul ou en association. Ce cycle est à reprendre tous les 28 jours.

La posologie et le nombre de cycle restent strictement à l'appréciation de votre médecin en fonction de l'indication et des traitements associés, ainsi que les renseignements fournis par la surveillance hématologique et clinique.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de HEXASTAT, gélule que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, on doit s’attendre à une exagération des effets secondaires.

Prévenir immédiatement votre médecin qui jugera de la conduite à tenir.

Si vous oubliez de prendre HEXASTAT, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose d’HEXASTAT que vous avez oublié de prendre.

Reprenez le schéma posologique prescrit sans augmenter les doses. Mais informez votre médecin au cas où vous avez oublié de prendre plus d’une dose journalière.

Si vous arrêtez de prendre HEXASTAT, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement il est possible que surviennent :

· Toxicité hématologique habituellement modérée : diminution du nombre des plaquettes, des globules blancs et des globules rouges.

· Toxicité neurologique possible (en cas de traitement prolongé), mais réversible : troubles de la sensibilité et de la motricité, manifestations centrales (confusion, agitation, dépression, hallucination),

· Intolérance digestive entraînant des nausées, vomissements, perte d'appétit, et occasionnellement diarrhée,

· Réactions cutanées possibles (rash, prurit, lésions eczémateuses),

· Cystites,

· Aménorrhée (arrêt des règles), azoospermie (absence des spermatozoïdes dans le sperme).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXASTAT, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après « EXP ».

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient HEXASTAT, gélule  Retour en haut de la page

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Altrétamine.................................................................................................................... 100 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Lactose, amidon de blé, talc, stéarate de magnéisum, carboxyméthyl fécule sodique.

Enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine (E127), indigocarmin (E132).

Qu’est-ce que HEXASTAT, gélule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 25, 30, 100 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES DELBERT

3, VILLA POIRIER

75015 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES DELBERT

3, VILLA POIRIER

75015 PARIS

Fabricant  Retour en haut de la page

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

Sans objet

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

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