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LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 24/01/2020

Dénomination du médicament

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Nitrate de fenticonazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

3. Comment prendre LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : G01AF12

Antifongique de synthèse appartenant à la classe des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale :

· Si vous êtes hypersensible à l'un des composants (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés)

· en cas d’utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex.

· Si vous êtes allergique (hypersensibilité) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale.

Faites attention avec LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale :

Mises en garde spéciales

Le traitement local de la mycose n’est qu’un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi

l Ne pas utiliser un savon acide pour l’hygiène locale (l’acidité favorisant la prolifération des champignons)

(Cf conseils pratiques de la rubrique : Comment utiliser ce médicament).

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons.Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne pas utiliser en cas d’utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex (risque de rupture).

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale contient :

Liste des excipients à effet notoire :

Parahydroxybenzoate d’éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), lécithine de soja.

3. COMMENT PRENDRE LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Une capsule à 600 mg au coucher, en administration unique.

Conseils pratiques

l Dans le cas de Candidoses, la toilette est à effectuer avec un savon à pH neutre ou alcalin.

l En gynécologie, le traitement s’accompagnera de mesures d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales …) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants.

Ne pas interrompre le traitement pendant les règles

l Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement

Mode et voie d’administration

La capsule doit être introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Le soir, au coucher, une capsule sera introduite, placée profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.

En cas de mycose récidivante ou rebelle, l’administration peut être renouvelée au bout de trois jours.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Le traitement consiste en une administration unique.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Survenue possible de sensation de brûlure locale, démangeaisons et possibilité d’allergie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {date}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Nitrate de fenticonazole ..................................................................................................... 600,0 mg

Quantité correspondant à fenticonazole base...................................................................... 527,1 mg

Pour une capsule molle vaginale.

· Les autres composants sont :

Paraffine liquide, paraffine liquide légère, lécithine de soja, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate d’éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

Qu’est-ce que LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de capsule molle vaginale ; boîte de 1 ou 2 capsules molles vaginales.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EFFIK

Bâtiment «Le Newton»

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EFFIK

Bâtiment «Le Newton»

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Fabricant  Retour en haut de la page

EFFIK

Bâtiment «Le Newton»

9-11 rue Jeanne Braconnier

92366 MEUDON LA FORET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

mois AAAA.

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Sans objet.

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