ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024

Dénomination du médicament

HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée

Diiséthionate d'hexamidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?

3. Comment utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC04

(D. Dermatologie)

Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un gel antiseptique pour application cutanée.

Traitement local d'appoint de certaines affections de la peau infectées ou risquant de s’infecter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?  

N’utilisez jamais HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée dans les cas suivants :

· Antisepsie avant prélèvement (ponction, injection).

· Désinfection du matériel médico-chirurgical.

· Allergie aux dérivés de l'hexamidine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament.

· Sur les muqueuses.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec HEXOMEDINE 0,1 %, gel pour application cutanée :

Mises en garde spéciales

Ce médicament est réservé à l’usage externe.

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à utiliser le gel de façon hygiénique.

Reboucher le tube entre deux utilisations, déposer le gel sur des mains propres ou une compresse avant l'application sur l'endroit à traiter.

Ce médicament contient de l’éthanol. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple : sèche-cheveux).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée avec des aliments, des boissons, de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable d’éviter l’utilisation d’HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée chez la femme enceinte.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

Les effets sur la fertilité n’ont pas été évalués.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Ethanol 96 % (V/V)

Ce médicament contient 7,255 g d’éthanol par tube de 30 g de crème équivalent à 241,83 mg par gramme de crème. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau lésée.

3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Posologie

Ne pas avaler.

Réservé à l’usage externe

2 à 3 applications par jour en couche mince à l'air libre ou en couche épaisse sous pansement protecteur.

Durée de traitement maximale : 5 jours

Si vous avez utilisé plus de HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritations, démangeaisons, sécheresse cutanée.

· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.

· En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Conserver ce médicament à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.

Ne pas fumer. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée  

· La substance active est :

Diiséthionate d'hexamidine.................................................................................................... 0,100 g

Pour 100 g de gel pour application cutanée.

· Les autres composants sont : Hydroxyéthylcellulose, acide acétique glacial, éthanol 96 % (V/V), eau purifiée.

Qu’est-ce que HEXOMEDINE 0,1 POUR CENT, gel pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur   

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée - tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant  

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196, RUE DU MARECHAL JUIN

45200 AMILLY

Ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 RUE DE LA SAUSSAIE

77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).