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DEXTROCIDINE 0,3 %, sirop - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 28/10/2019

Dénomination du médicament

DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Bromhydrate de dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEXTROCIDINE 0,3%, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop?

3. Comment prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R : Système respiratoire.

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais DEXTROCIDINE 0,3%, sirop :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· insuffisance respiratoire.

· toux chez l’asthmatique.

· en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO), ainsi que le linézolide (voir rubrique «Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop»

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par cuillère-mesure (5ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate de Méthyle » et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO).

Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop).

L’administration concomitante de DEXTROCIDINE 0,3% sirop avec des sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma ou peut menacer le pronostic vital. De ce fait, l’administration concomitante ne devrait être envisagée que lorsqu’aucune autre alternative thérapeutique ne peut être envisagée.

Cependant, si votre médecin vous a prescrit DEXTROCIDINE 0,3% sirop, avec des sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

Informez votre médecin si vous prenez des sédatifs, et suivez attentivement les doses recommandées par votre médecin. Il serait utile d’informer vos parents ou amis des signes ou des symptômes mentionnés ci-dessus. Si vous ressentez un de ces symptômes, contactez votre médecin.

DEXTROCIDINE 0,3%, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée voir rubrique « Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ».

Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée.

Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTROCIDINE 0,3% sirop :

• Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de l’état mental (par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d’autres effets tels qu’une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements, diarrhées).

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

DEXTROCIDINE 0,3%, sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du saccharose (2,9 g par cuillère-mesure).

3. COMMENT PRENDRE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de DEXTROCIDINE 0,3%, sirop est :

· chez l'adulte : 1 cuillère mesure par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 cuillères mesure par jour.

· chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique consulter votre médecin afin d'adapter la posologie

· chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg) : ½ cuillère mesure par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS,

· NE LE DONNEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de DEXTROCIDINE 0,3%, sirop que vous n’auriez dû

Si vous prenez plus de DEXTROCIDINE 0,3% sirop que ce que vous devriez prendre, vous pouvez présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires, troubles cardiaques (battements rapides du cœur), troubles de la coordination, psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.

Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et convulsions.

Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous présentez l’un des symptômes susmentionnés.

Si vous oubliez de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Sans objet.

Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants en cas de surdosage, notamment des troubles neurologiques. La personne prodiguant les soins ne doit pas dépasser le dosage recommandé.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· constipation, somnolence.

· Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DEXTROCIDINE 0,3%, sirop  Retour en haut de la page

· La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane................................................................................... 0,3 g

Pour 100 ml de sirop

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 2,9 g de saccharose.

· Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), solution de saccharose, arôme cherry, eau purifiée.

Qu’est-ce que DEXTROCIDINE 0,3%, sirop et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE

75017 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE

75017 PARIS

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES M. RICHARD

ZI DES REYS DE SAULCE

RUE DU PROGRES

26270 SAULCE-SUR-RHONE

FRANCE

ou

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

VIA GALVANI, 10

36066 SANDRIGO (VI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE

ANTITUSSIF

Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 10 ans.

La toux est un symptôme traduisant une atteinte des voies aériennes. La toux d’irritation correspond le plus souvent à des trachéites. Elle peut également traduire un processus allergique.

Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d’hygiène suivantes :

· Éviter les lieux enfumés, arrêtez de fumer,

· Humidifier l’air ambiant (humidificateur),

· Boire abondamment,

· En cas de toux nocturne, surélever la tête de lit.

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