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JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Hamamélis de Virginie (feuille de)......................................................................................... 64,00 mg

Viburnum........................................................................................................................... 14,00 mg

Calamus (rhizome de)........................................................................................................... 7,00 mg

Piscidia (écorce de tige de)................................................................................................... 4,50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée, jaune orangé S (E110).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY est indiqué chez les adultes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes

2 comprimés, trois fois par jour, au moment des repas.

Durée de traitement : 1 mois.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Voie orale.

A avaler avec de l'eau.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, phosphate tricalcique, fruit d’anis, écorce du tronc de condurango, cannelle dite de Ceylan, talc, silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée, sepisperse AP 3522*, acétate de polyvinyle (Vinnapas B17), copolymère de l'acide méthacrylique (Eudragit NE 30 D), hypromellose, macrogol 6000.

*Composition du Sepisperse AP 3522 : polyéthylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer rouge.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

· Flacon en polyéthylène de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.

· Flacon en verre de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.

· Plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42, 84 ou 180 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 34009 316 047 7 8 : flacon en polyéthylène de 42 comprimés.

· 34009 333 405 5 1 : flacon en polyéthylène de 180 comprimés.

· 34009 339 006 5 6 : 42 comprimés en flacon (verre).

· 34009 339 007 1 7 : 180 comprimés en flacon (verre) avec pilulier journalier (métal/PE).

· 34009 382 756 2 9 : 180 comprimés en flacon (verre) sans pilulier journalier (métal/PE).

· 34009 333 404 9 0 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42 comprimés.

· 34009 395 426 6 9 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 84 comprimés.

· 34009 333 493 1 8 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 180 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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