Notice patient - QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Dénomination du médicament

QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Chlorhydrate de quinine, Chlorhydrate de quinidine, Chlorhydrate de cinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01 --(P : Parasitologie)

Ce médicament est un antipaludique à base de quinine et d’alcaloïdes de quinquina.

Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).

Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.

Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

· certains troubles du rythme cardiaque,

· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,

· antécédent d'allergie à l'un des composants,

· en association avec d’autres antiarythmiques (amiodarone, dronédarone, hydroquinidine, disopyramide, sotalol), le voriconazole, le cobicistat, l’association ombitasvir + paritaprévir, les inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, la tétrabénazine, la pipéraquine, l’hydroxyzine, la dompéridone, le citalopram, l’éscitalopram, la spiramycine, l’érythromycine administrée par voie intraveineuse (IV), la moxifloxacine, la vincamine administrée par voie IV, le vandétanib, le torémifène, la méquitazine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

Attention, en cas d'émission d'urine rouge après la prise de ce médicament demander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.

Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l'avis de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, POUVANT ENTRAINER EN PARTICULIER DES TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE (ALLONGEMENT DE L’INTERVALLE QT) OU UNE AGGRAVATION DE TROUBLES CARDIAQUES PREEXISTANTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, tel que :

· des médicaments utilisés pour traiter les rythmes cardiaques anormaux, tels que l’hydroquinidine, la digoxine, le vérapamil, le sotalol, et l’amiodarone. Votre médecin pourra vous prescrire une surveillance cardiaque pendant le traitement,

· certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupentixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipéraquine, pipotiazine, sulpiride, tiapride, zuclopenthixol),

· des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections causées par des bactéries : antibiotiques de la famille des macrolides (l’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la roxithromycine et l’azithromycine), de la famille des rifamycines (la rifampicine) , de la famille des fluoroquinolones (la moxifloxacine, la ciprofloxacine), de la famille des quinolones (la lévofloxacine, la norfloxacine) ou l’association d’antibiotiques sulfaméthoxazole + triméthoprime

· du délamanid (médicament antituberculeux),

· des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections virales (ritonavir)

· des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections causées par des champignons (itraconazole, , posaconazole),

· des médicaments utilisés dans le traitement de certaines infections parasitaires (notamment l’halofantrine, le luméfantrine le triclabendazole, la chloroquine, l’hydroxychloroquine), ou d’autres infections (la pentamidine, le cotrimoxazole),

· des médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation tels que le dabigatran,

· des médicaments anticancéreux tels que, le tamoxifène, le talazoparib, le crizotinib, l’idélalisib, le glasdégib,

· des médicaments immunosuppresseurs tels que le fingolimod, l’ozanimod,

· certains médicaments utilisés dans l'épilepsie comme le phénobarbital, la carbamazépine, la primidone, la fosphénytoïne, la phénytoïne ou le stiripentol,

· certains médicaments utilisés dans le traitement de la douleur comme la codéine, le tramadol, et les médicaments morphiniques,

· certains médicaments utilisés contre la nausée comme l’ondansétron,

· de la méthadone (médicament utilisé contre la dépendance aux opiacés),

· des médicaments à base d’arsenic,

· des médicaments diminuant les taux de potassium sanguins (hypokaliémiants),

· des médicaments à l’origine d’un déficit de sécrétion de testostérone,

· des médicaments utilisés en anesthésie à base de curares comme l’atracurium, le cisatracurium, le mivacurium, le rocuronium, le suxamethonium, le vecuronium,

· le kétoconazole (administré oralement), un médicament utilisé dans le traitement du syndrome de Cushing.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas de paludisme, et dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.

En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.

QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé sécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d'alcaloïde base de quinquina pendant 5 à 7 jours (24 mg/kg par jour en 3 prises), soit pour un sujet de 60 kg 1 comprimé par prise, 3 fois par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Voir rubrique « Posologie ».

Durée du traitement

La durée de traitement est de 5 à 7 jours. Respectez l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troubles visuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.

En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN

Si vous oubliez de prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,

· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,

· convulsions à forte dose,

· manifestations allergiques cutanées : démangeaison, urticaire, éruption généralisée,

· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),

· apparition d'urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieuse hémoglobinurique) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

· Les substances actives sont :

chlorhydrate de quinine.............................................................................................. 587,28 mg

(quantité correspondant en QUININE base................................................................. 480,00 mg*)

chlorhydrate de quinidine............................................................................................. 15,42 mg

(quantité correspondant en QUINIDINE base............................................................... 13,20 mg*)

chlorhydrate de cinchonine............................................................................................. 4,24 mg

(quantité correspondant en CINCHONINE base............................................................. 3,40 mg*)

chlorhydrate de cinchonidine.......................................................................................... 4,03 mg

(quantité correspondant en CINCHONIDINE base.......................................................... 3,40 mg*)

pour un comprimé pelliculé sécable.

*Pour une quantité totale en alcaloïdes base de 500 mg.

· Les autres composants sont :

Excipients : Amidon de maïs, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle, dioxyde de titane (E171), macrogol 1500, talc.

Qu’est-ce que QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Boîte de 9 ou 300 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant