ANSM - Mis à jour le : 08/04/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CYTEAL, solution moussante

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Diisétionate d’hexamidine....................................................................................................... 0,10 g

Digluconate de chlorhexidine (solution à 20 % m/v)................................................................ 0,50 ml

Chlorocrésol.......................................................................................................................... 0,30 g

Pour 100 ml de solution moussante.

Excipients à effet notoire :

Parfum contenant les allergènes suivants : alcool anisique, alcool benzylique, benzoate de benzyle, alcool cinnamique, citral, coumarine, limonène, eugénol, géraniol, linalol, mousse de chêne.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution moussante pour application cutanée.

Solution visqueuse jaune pâle. Mousse quand secouée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

CYTEAL est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes pour le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Une à deux applications par jour pendant 7 à 10 jours.

Ce produit s’utilise comme un savon liquide en usage externe : pur ou dilué au 1/10 avec de l’eau.

Mode d’administration

Les zones traitées doivent toujours être rincées abondamment avec de l’eau après utilisation.

Non dilué : CYTEAL s’utilise pur en badigeonnage sur des lésions peu étendues. Appliquez puis rincez abondamment à l’eau.

Dilué : CYTEAL s’utilise dilué dans le bain ou la douche, en lavage ou en trempage comme un savon liquide, sur les lésions cutanées infectées. Ensuite, rincez abondamment à l’eau.

La solution diluée ne doit pas être conservée mais doit être utilisée immédiatement.

USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE. NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Ne pas appliquer dans les yeux ou les oreilles.

· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

· Cette préparation ne doit pas être utilisée :

o pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d’injection ou de transfusion),

o pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement la zone traitée après utilisation.

En l’absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont favorisés par la répétition des applications et d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

Des cas de dermatite de contact (y compris allergique) ont été rapportés avec l’hexamidine, la chlorhexidine et le chlorocrésol, ainsi qu’avec deux excipients contenus dans la solution cutanée (voir rubrique 4.8). En cas de symptômes sévères, CYTEAL doit être interrompu et les patients doivent consulter un médecin avant toute nouvelle utilisation.

En raison de la présence de chlorhexidine, ce médicament est susceptible de provoquer une réaction allergique grave généralisée qui pourrait survenir dans les quelques minutes suivant l’exposition.

CYTEAL ne doit pas entrer en contact avec les yeux. Des cas graves de lésions cornéennes persistantes, pouvant nécessiter une greffe de la cornée, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence pour s’assurer que CYTEAL se limite au site d’application prévu. Si CYTEAL entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Si le flacon est supérieur à 250 ml : Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.

Ce médicament contient du parfum contenant des allergènes (alcool anisique, alcool benzylique, benzoate de benzyle, alcool cinnamique, citral, coumarine, limonène, eugénol, géraniol, linalol, mousse de chêne) qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l’emploi simultané ou successif d’autres produits à usage cutané est à éviter. En particulier, ne pas utiliser en même temps que le savon alcalin ordinaire.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’association du diisétionate d’hexamidine, du digluconate de chlorhexidine et du chlorocrésol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal avec CYTEAL n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CYTEAL pendant la grossesse.

Allaitement

Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car l’excrétion dans le lait maternel des substances actives de CYTEAL est négligeable.

CYTEAL peut être utilisé pendant l’allaitement. Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas appliquer CYTEAL sur les seins pendant l’allaitement.

Fertilité

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet de CYTEAL sur la fertilité dans les conditions normales d’utilisation (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

CYTEAL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

Les effets indésirables listés ci-dessous sont présentés par classe de système d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1 000, < 1/100), rares (> 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

¹ Rapporté avec la chlorhexidine.

² Irritation oculaire : en cas d’exposition accidentelle.

³ Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a nécessité une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).

⁴ Réactions locales d’intolérance : picotements, démangeaisons, sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée, rougeurs, notamment en cas d’utilisation répétée.

Description de certains effets indésirables

Choc anaphylactique

Risque d’allergie généralisée à la chlorhexidine pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait mettre la vie en danger si aucun soin médical immédiat n’était pratiqué. Cette allergie peut se manifester par des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée grave.

Si un patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement interrompre l’utilisation du produit et consulter un médecin.

Dermatite de contact

Des cas de dermatite de contact allergique dus au chlorocrésol ou à la chlorhexidine ont été rapportés.

Eczéma de contact (risque d’allergie locale à la chlorhexidine, notamment en cas d’utilisation sur une peau lésée, sur des muqueuses ou sur des ulcères de jambes).

L’eczéma de contact peut aggraver des lésions surinfectées.

La dermatite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités du phénomène d’Arthus, laissant supposer l’implication de mécanismes immunologiques humoraux. L’hexamidine est susceptible de provoquer une sensibilisation. Sa fréquence augmente en fonction de la gravité de l’atteinte épidermique. Son aspect clinique diffère généralement d’un eczéma de contact classique : l’éruption cutanée est souvent infiltrée et composée de lésions hémisphériques papuleuses ou papulo-vésiculaires, isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au site d’application de l’antiseptique, ces lésions de dispersent ensuite en éléments isolés. Leur régression est souvent lente.

Des cas de dermatite de contact probablement dus à la bétaïne de cocamidopropyle et au diéthanolamide d’acides gras de coco, deux excipients contenus dans la solution cutanée, ont été rapportés après la mise sur le marché (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Symptômes

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Gestion

En cas d’ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).

Des mesures générales de soutien doivent être instituées comme cela est jugé nécessaire par le médecin.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmaco thérapeutique : ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANTS - Chlorhexidine en association, code ATC : D08AC52.

Solution à diluer pour application cutanée ou sur muqueuses, contenant de :

· la chlorhexidine, antiseptique cationique de la famille des biguanides,

· l’hexamidine, antiseptique cationique du groupe des diamidines,

· du chlorocrésol de la famille des halogénophénols.

Antiseptique de faible activité, bactériostatique non bactéricide, trichomonacide, partiellement inhibée par les matières organiques.

Formation de complexes avec : liège, caoutchouc et autres polymères, macromolécules, tensioactifs anioniques (savons) et non ioniques.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Aucune étude formelle de pharmacocinétique n’a été réalisée avec CYTEAL.

· Digluconate de Chlorhexidine : en raison de sa nature cationique la chlorhexidine se lie fortement à la peau et a été démontré être très mal absorbée par la peau.

· Diisétionate d’hexamidine : la résorption transcutanée de l’hexamidine par la peau saine est très lente.

· Chlorocrésol : Aucune donnée n’est disponible chez l’Homme. La littérature montre que la perméabilité de l’épiderme humain à de nombreux composés phénolique peut être liée à des coefficients de partition octanol/eau. Dans les conditions d'utilisation recommandées de CYTEAL, une absorption nulle ou limitée du chlorocrésol est attendue.

La pénétration des substances actives dans la peau est faible lorsque la posologie thérapeutique est respectée. Il est nécessaire de prendre en compte la localisation de l'application, la taille de la zone traitée, l'état de la peau (peau lésée ou non) et la durée du traitement (voir rubrique 4.4).

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques disponibles ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme dans le cadre des recommandations de l'administration, y compris le rinçage après utilisation sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à doses répétées et la tolérance locale, génotoxicité, potentiel cancérogène, toxicité pour la reproduction et le développement.

L’irritation oculaire, l'irritation cutanée primaire et les études d'irritation vaginale ont démontré que le produit est irritant pour les yeux et non irritant pour la peau et la muqueuse vaginale.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cocamidopropylbétaïne, diéthanolamide d’acide gras de coprah, acide édétique, parfum coniférol*, acide lactique, eau purifiée.

* composition du parfum coniférol : résinoïde de Galbanum, résinoïde d’Elemi, huile essentielle de Pimenta racemose, acétate d’isobornyle, 2-méthylundécanal.

Parfum contenant les allergènes suivants : alcool anisique, alcool benzylique, benzoate de benzyle, alcool cinnamique, citral, coumarine, limonène, eugénol, géraniol, linalol, mousse de chêne.

6.2. Incompatibilités

Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon blanc en polyéthylène haute densité opacifié de 150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml, fermé par un bouchon à vis blanc en polyéthylène basse densité opacifié.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 320 233 6 3 : 150 ml en flacon (polyéthylène)

· 34009 320 234 2 4 : 200 ml en flacon (polyéthylène)

· 34009 320 465 4 6 : 250 ml en flacon (polyéthylène)

· 34009 320 235 9 2 : 500 ml en flacon (polyéthylène)

· 34009 552 069 0 3 : 1000 ml en flacon (polyéthylène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

CYTEAL, solution moussante

Diisétionate d’hexamidine, Digluconate de chlorhexidine, Chlorocrésol

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que CYTEAL, solution moussante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTEAL, solution moussante ?

3. Comment utiliser CYTEAL, solution moussante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CYTEAL, solution moussante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CYTEAL, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE ET DESINFECTANTS - Chlorhexidine en association - Code ATC : D08AC52.

Ce produit est un antiseptique de faible activité, non stérilisant (réduit temporairement le nombre de micro-organismes (bactéries, champignons, virus)), contenant de l’hexamidine, de la chlorhexidine et du chlorocrésol en solution moussante pour application cutanée.

Il est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes pour le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de se surinfecter.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTEAL, solution moussante ? Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais CYTEAL, solution moussante :

· Si vous, ou votre enfant, êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (chlorhexidine, hexamidine, chlorocrésol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Dans les yeux ou les oreilles.

· Dans le conduit externe de l’oreille en cas de perforation des tympans.

· En général, sur les tissus nerveux ou les méninges, susceptibles d’être exposés (comme par exemple lors de plaies profondes au niveau du crâne ou de la colonne vertébrale).

· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

· Pour l’antisepsie de la peau saine avant un acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d’injection ou de transfusion).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CYTEAL.

Rincer soigneusement et abondamment la zone traitée après utilisation de CYTEAL.

En raison de la présence de chlorhexidine, ce médicament est susceptible de provoquer une réaction allergique grave généralisée qui pourrait survenir dans les quelques minutes après l’application.

De même, des cas de dermatite de contact (y compris allergique) ont été rapportés avec CYTEAL en raison de la présence d’hexamidine ou de chlorhexidine ou de chlorocrésol, ou de deux excipients contenus dans la solution cutanée.

En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement et consulter votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant toute nouvelle utilisation de CYTEAL.

Ne pas utiliser ce médicament sur une grande surface de la peau, sous un pansement occlusif (qui produit une barrière étanche pour protéger et contrôler l’humidité, comme les pansements médicaux, les films plastiques ou les couches pour enfant), sur une peau abîmée (en particulier une peau brûlée), sur les muqueuses, ou sur des prématurés ou nourrissons, sans avis médical, en raison des risques de passage de CYTEAL dans le sang qui ne peut être exclu.

Dès l’ouverture du flacon de CYTEAL, une contamination de la solution par des microbes est possible (notamment, si le flacon est supérieur à un volume de 250 ml en cas d’utilisation prolongée après ouverture).

CYTEAL ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque d’altération de la vue. S’il entre en contact avec les yeux, rincez immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.

Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont entrés accidentellement en contact avec les yeux.

Enfants et adolescents

Non applicable.

.

Autres médicaments et CYTEAL, solution moussante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

L’association à d’autres antiseptiques est à éviter car leurs effets risquent de s’annuler.

Ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.

CYTEAL, solution moussante avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Par mesure de précaution, en l’absence de données disponibles avec l’utilisation du produit pendant la grossesse, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYTEAL si vous êtes enceinte.

CYTEAL peut être utilisé pendant l’allaitement. Il est recommandé de ne pas appliquer CYTEAL sur les seins pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CYTEAL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CYTEAL, solution moussante contient du parfum contenant des allergènes (alcool anisique, alcool benzylique, benzoate de benzyle, alcool cinnamique, citral, coumarine, limonène, eugénol, géraniol, linalol, mousse de chêne) qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER CYTEAL, solution moussante ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Une ou deux applications par jour pendant 7 à 10 jours.

Ce produit s’utilise comme un savon liquide en usage externe : pur, ou dilué au 1/10 avec de l’eau.

Mode d’administration

Les zones traitées doivent toujours être rincées abondamment avec de l’eau après utilisation.

Non dilué : CYTEAL s’utilise pur en badigeonnage sur des lésions peu étendues. Appliquez puis rincez abondamment à l’eau.

Dilué : CYTEAL s’utilise dilué dans le bain ou la douche, en lavage ou en trempage comme un savon liquide, sur les lésions cutanées infectées. Ensuite, rincez abondamment à l’eau.

La solution diluée ne doit pas être conservée mais doit être utilisée immédiatement.

USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE. NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.

Si vous avez utilisé plus de CYTEAL, solution moussante que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé trop de CYTEAL contacter votre médecin.

En cas d’ingestion accidentelle, ne provoquez pas de vomissement (produit moussant) et contacter un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser CYTEAL, solution moussante

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CYTEAL, solution moussante

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

· Choc anaphylactique correspondant à une réaction allergique généralisée soudaine grave et potentiellement mortelle. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée (telle que urticaire), des démangeaisons, un gonflement, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, de la transpiration, une chute de la tension artérielle et/ou une perte de conscience/évanouissement. Des soins médicaux urgents sont nécessaires. Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement CYTEAL et contacter un médecin le plus rapidement possible. Demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de CYTEAL..

· Réaction allergique (hypersensibilité).

· Éruption cutanée localisée ou irritation de la peau (dermatite/eczéma de contact) pouvant être allergique et être dû :

o à la chlorhexidine, particulièrement en cas d’utilisation sur une peau abîmée, des muqueuses ou des ulcérations au niveau des jambes. Cette réaction peut aggraver une lésion infectée.

o à l’hexamidine, conduisant souvent à une dermatite/eczéma de contact caractérisée par de nombreuses tâches rondes ou cloques, regroupées au niveau du site d’application de CYTEAL et d’autres apparaissant plus isolées à distance de celui-ci. Leur régression est souvent lente.

o au chlorocrésol

o à deux substances contenus dans la solution cutanée (excipients) : la bétaïne de cocamidopropyle et le diéthanolamide d’acides gras de coprah.

En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement et consulter un médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation de CYTEAL.

· Réactions au niveau du site d’application : picotements, démangeaisons, sensation de brûlure de la peau, sécheresse cutanée, rougeurs, notamment en cas d’utilisation répétée.

· Irritation de l’œil en cas d’exposition accidentelle.

· Lésion cornéenne (lésion à la surface de l’œil), et lésion oculaire permanente y compris déficience visuelle permanente à la suite d’une exposition oculaire accidentelle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CYTEAL, solution moussante ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les autres ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient CYTEAL, solution moussante

· Les substances actives sont :

Diisétionate d’hexamidine....................................................................................................... 0,10 g

Digluconate de chlorhexidine (solution 20 % m/v)................................................................... 0.50 ml

Chlorocrésol.......................................................................................................................... 0,30 g

Pour 100 ml de solution moussante

· Les autres composants sont :

Cocamidopropylbétaïne, diéthanolamide d’acide gras de coprah, acide édétique, parfum coniférol*, acide lactique, eau purifiée.

* Composition du parfum coniférol : résinoïde de Galbanum, résinoïde d’Elemi, huile essentielle de Pimenta racemose, acétate d’isobornyle, 2-méthylundécanal.

Parfum contenant les allergènes suivants : alcool anisique, alcool benzylique, benzoate de benzyle, alcool cinnamique, citral, coumarine, limonène, eugénol, géraniol, linalol, mousse de chêne (voir rubrique 2 « CYTEAL, solution moussante contient »).

Qu’est-ce que CYTEAL, solution moussante et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution moussante visqueuse jaune pâle, en flacon blanc en polyéthylène haute densité de 150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml fermé par un bouchon à vis blanc en polyéthylène basse densité opacifié.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).