Notice patient - QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 04/03/2019

Dénomination du médicament

QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Quinapril base

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine – code ATC : C09AA06.

Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans celui de l'insuffisance cardiaque congestive.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique au quinapril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· antécédents d'allergie à un inhibiteur de l'enzyme de conversion avec œdème de Quincke (gonflement important de la face);

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d’éviter de prendre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable, en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et Allaitement »).

· si vous avez un problème au cœur (obstacle à l’éjection du sang lors de la contraction du cœur),

· si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-œdème peut être accru :

o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o Des médicaments utilisés pour prevenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus).

· La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète

Avertissements et précautions

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :

· si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux), certains médicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque, des diurétiques hyperkaliémiants, des sels de potassium ou de l'estramutine (Autres médicament et QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable :),

· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de rein unique,

· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),

· pendant le 1^er trimestre de la grossesse,

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

· Si vous souffrez d’une hypovolémie suite à un traitement diurétique, un régime alimentaire sans sel, une dialyse, une diahrée ou des vomissements, ou une hypertension rénine-dépendante sévère,

· Si vous souffrez d’une cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire,

· Si vous souffrez d’un rétrécissement ou d’une obstruction de l’aorte,

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants».

Avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin notamment si vous êtes atteints :

· de collagénose (notamment de lupus érythémateux, d'arthrite rhumatoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance rénale (maladie des reins), certains médicaments de la même classe que quinapril administrés à doses élevées chez des patients présentant une insuffisance rénale associée à ces maladies et à un traitement immunodépresseur ou leucopéniant (qui favorise la diminution des globules blancs) ayant exceptionnellement entraîné une neutropénie ou agranulocytose (importante diminution de certaines cellules sanguines).Prévenez en particulier votre médecin si vous présentez tout signe d’infection tel qu’une fièvre ou des maux de gorge,

· Risque de réactions allergiques et d'œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas, ce médicament doit être immédiatement arrêté et votre médecin doit être immédiatement prévenu.

· Si vous présentez un risque d’angio-œdème intestinal se manifestant par des douleurs abdominales, les symptômes sont réversibles à l’arrêt du traitement par inhiniteurs de l’enzyme de conversion,

· Si vous devez être hémodialysé ou subir une aphérèse des LDL (lipoprotéines de basse densité,

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté:

- sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organes greffés).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et Allaitement »). Prevenez votre médecin si vous allaitez, surtout pendant les premières semaines ou lorsque l’enfant est prématuré

Précautions d’emploi

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulter à nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre le traitement.

Prévenir également votre médecin en cas de:

· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale (rétrécissement de l'artère rénale) ;

· insuffisance cardiaque ;

· diabète ;

· anémie ;

· athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisance circulatoire cérébrale);

· hypotension marquée;

· traitement de désensibilisation au venin,

· traitement par un diurétique,

· traitement par un médicament connu pour augmenter les taux de potassium dans le sang,

· suivi d'un régime strictement « sans sel »;

· maladie hépatique (du foie): lorsqu'un diurétique est associé.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament ou d'observation d'un régime strictement « sans sel ».

NE JAMAIS LAISSER A LA VUE ET A LA PORTEE DES ENFANTS

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicament et QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ceci s’applique en particulier si vous prenez également:

· Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) voir rubrique « Avertissements et précautions ».

· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions si vous prenez l’un des médicaments suivants:

· Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable » et « Avertissements et précautions »).

· Diurétiques ou autres agents hyperkaliémants/hypokaliémants, sels de potassium, lithium, estramustine,

· Eplérone

· Spironolactone

· Antidiabétiques

· Acide acétylsalicylique,

· Anti-inflammatoires non stéroïdiens,

· Inhibiteurs de la DDP-IV tels que la vidagliptine,

· Alpha-bloquants,

· Dérivés nitrés et apparentés afin d’éviter d’éventuelles intéractions entre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg et ces médicaments.

QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

En cas d'allaitement d'un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable, pendant l'allaitement en comparaison à d'autres traitements.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges, en particulier en début de traitement.

QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Si vous avez l'impression que l'effet de QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau

Si vous avez pris plus de QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

La manifestation clinique le plus probable serait les symptômes attribuables à une hypotension sévère (somnolence, vertiges, étourdissements, troubles visuels).

Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (survenus chez 1 à 10 patients sur 100) :

· insomnie, étourdissements, maux de tête, fourmillements,

· hypotension,

· difficulté à respirer, toux,

· vomissements, diarrhée, digestion difficile, douleurs abdominales, nausée,

· mal de dos, douleurs musculaires, fatigue, asthénie, douleurs thoraciques,

· hyperkaliémie (augmentation du taux de potassium dans le sang), augmentation de la créatinine et de l’urée sanguine,

· pharyngite, rhinite.

Effets indésirables peu fréquents (survenus chez 1 à 10 patients sur 1 000) :

· état confusionnel, dépression, nervosité, somnolence,

· accident ischémique transitoire, crise cardiaque, angine de poitrine, palpitations, augmentation du rythme cardiaque,

· troubles de la vision, vertiges, bourdonnements dans les oreilles,

· augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins,

· gorge sèche, bouche sèche,

· flatulences,

· réactions de type allergique dont œdème de Quincke (brusque gonflement de la face, de la langue, du pharynx, de la glotte ou des extrémités d'origine allergique),

· éruption cutanée, démangeaisons, transpiration excessive,

· insuffisance rénale, taux anormal de protéines dans les urines,

· impuissance,

· œdème généralisé, fièvre, œdème périphérique,

· bronchite, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, sinusite.

Effets indésirables rares (survenus chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

· vision floue,

· occlusion intestinale, réaction allergique au niveau de l’intestin grêle,

· eczéma (dermatite psoriasiforme).

Après la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été notifiés (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· diminution des globules rouges, diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),

· réactions allergiques (réactions anaphylactoïdes),

· accident vasculaire cérébral, baisse de la pression artérielle,

· gêne respiratoire, pancréatite, hépatite, ictère cholestatique,

· décollement de la peau, chute des cheveux, réactions de photosensibilité, affections de la peau pouvant être associées à de la fièvre, des douleurs musculaires et articulaires et inflammation,

· diminution de l’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, et du nombre de globules blancs, augmentation des enzymes hépatiques, de la bilirubine sanguine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.