Dernière mise à jour le 30/06/2025

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PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Date de l'autorisation : 27/05/2016
Indications thérapeutiques

passiflora incarnata TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de nervosité et troubles du sommeil (notamment en cas de difficulté d’endormissement) chez l’adulte.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Liquide ( Composition pour un flacon de 60 ml )
    • > passiflora incarnata pour préparations homéopathiques TM
Présentations

> 1 flacon(s) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale

Code CIP : 34009 300 555 7 1
Déclaration de commercialisation : 01/09/2016
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités

Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables )
Service médical rendu (SMR)

Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )

Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : BOIRON
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure nationale
  • Code CIS :  6 934 148 4
Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Passiflora incarnata teinture mère.

Pour un flacon de 60 ml

Excipient à effet notoire : Ethanol à 65% V/V

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Liquide oral.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de nervosité et troubles du sommeil (notamment en cas de difficulté d’endormissement) chez l’adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

A l’aide de la seringue graduée, prendre 20 gouttes 2 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Le traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Au-delà, consulter un médecin.

Voie orale

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 206 mg d’alcool (éthanol) pour 20 gouttes, équivalent à 65% V/V. La quantité dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 6 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

· La durée maximale de traitement ne devra pas dépasser 6 mois sur toute la vie.

· Ne pas dépasser la dose recommandée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans, avant ouverture.

1 mois après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui cartonné contenant un flacon de 60 mL et une seringue pour administration orale.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 300 555 7 1 : Flacon de 60 ml et seringue graduée.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Première autorisation : 27/05/2016

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022

Dénomination du médicament

PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que passiflora incarnata TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

3. Comment prendre passiflora incarnata TEINTURE MERE BOIRON ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver passiflora incarnata TEINTURE MERE BOIRON ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

passiflora incarnata TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de nervosité et troubles du sommeil (notamment en cas de difficulté d’endormissement) chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE, liquide oral ?

N’utilisez jamais PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE, liquide oral :

· Chez l’enfant

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnées dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Ce médicament contient 206 mg d’alcool (éthanol) pour 20 gouttes, équivalent à 65% V/V. La quantité dans 20 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 6 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.

· La durée maximale de traitement ne devra pas dépasser 6 mois sur toute la vie.

· Ne dépassez pas la dose recommandée.

Autres médicaments et passiflora incarnata TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PASSIFLORA INCARNATA TEINTEURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PASSIFLORA INCARNATA TEINTEURE MERE BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol. (20 gouttes contiennent 206 mg d’éthanol)

3. COMMENT PRENDRE PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

A l’aide de la seringue graduée, prendre 20 gouttes 2 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Le traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Au-delà, consultez un médecin.

Si vous avez pris plus de PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :

Ne prenez pas de dose double pour compensez la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption figurant sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ce médicament doit être conservé au maximum 1 mois après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

· La substance active est :

Passiflora incarnata, teinture mère.

pour un flacon de 60 ml.

· Les autres composants sont :

Ethanol à 96% V/V, eau purifiée.

Qu’est-ce que PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur ?

PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 60 mL, avec une seringue graduée pour administration orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).