ANSM - Mis à jour le : 13/04/2018

Dénomination du médicament

STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

Streptomycine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?

3. Comment utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibacteriens - Code ATC : J01GA01

La streptomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.

Ce médicament est indiqué :

· en association avec d’autres médicaments, dans certaines formes de tuberculoses et dans certaines infections à germes sensibles ;

· seul, en cas de brucellose, tularémie, peste.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?  

N’utilisez jamais STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable:

· si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Myasthénie

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable.

Prévenir le médecin en cas de :

· troubles de l’audition

· troubles de l’équilibre

· insuffisance rénale

· prise concomitante d’autres médicaments

· utilisation récente d’un autre traitement antibiotique par aminoglycosides

En cas d’intervention chirurgicale, prévenir l’anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.

Une utilisation prolongée peut conduire à une surinfection, à une colonisation par des micro-organismes ou des champignons résistants.

Autres médicaments et STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Augmentation de la toxicité de la STREPTOMYCINE en cas d’association avec :

· Céphalosporines, polymyxines, amphotéricine B, metoxiflurane and cytostatiques (notamment, cisplatine).

· Diurétiques de l’anse

· Autres aminoglycosides

· Curares, myorelaxants, certains anesthésiques (metoxiflurane).

Interactions avec les examens paracliniques

La STREPTOMYCINE peut provoquer de fausses réactions positives lors de l’utilisation de réactif cuprique pour la recherche d’une glycosurie.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La streptomycine est contre-indiquée durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicule et utilisation de machine

Peu de temps après l’injection de streptomycine, possibilité de vertiges, de troubles de la vision et une photophobie. La streptomycine peut altérer sensiblement les réflexes et donc altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

3. COMMENT UTILISER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes en cas de surdosage : dommages auditifs et insuffisance rénale.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· Insuffisance rénale

· Troubles de l’équilibre

· Troubles auditifs (acouphène, perte d’audition)

· Réactions allergiques, chocs anaphylactiques. Ces réactions allergiques cessent à l’arrêt du traitement.

· Changements dans la numération de la formule sanguine

· Maux de tête

· Paresthésies (sensations de fourmillement, brulures, picotement au niveau de la peau)

· Sensations de vertiges

· Nystagmus (mouvements involontaires du globe oculaire)

· Inflammation des nerfs périphériques, inflammation du nerf optique

· Blocage neuromusculaire

· Troubles sanguins affectant certains éléments du sang, et détectés généralement par des examens du sang : augmentation de la bilirubine, augmentation des enzymes hépatiques

· Dermatite exfoliative (rougeur et desquamation de la peau)

· Rash cutané, prurit, urticaire

· Nausées

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 G, POUDRE POUR PREPARATION INJECTABLE ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Après ouverture / reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable  

· La substance active est :

Streptomycine base........................................................................................................ 1,000 g

Pour un flacon.

Qu’est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicement se présente sous la forme de poudre pour préparation injectable.

Boîte de 1, 25 ou de 50 flacons de 1 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Fabricant  

PANPHARMA

ZA DU PRE-CHENOT

56380 BEIGNON

ou

Panpharma

ZI du Clairay

35133 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2. Respectez strictement votre ordonnance.

3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.