ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023

Dénomination du médicament

KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Cholécalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que KIPOS 100 000 UI, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

3. Comment prendre KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE KIPOS 100 000 UI, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05 VITAMINE D ET ANALOGUES

Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D chez l’adulte et l’enfant âgés de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?  

Ne prenez jamais KIPOS 100 000 UI, capsule molle:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang) ou une hypercalciurie (excès de calcium dans les urines) ou une lithiase calcique (calcul rénal)

· Si vous avez des maladies pouvant entrainant une hypercalcémie ou une hypercalciurie

· Si vous avez une hypervitaminose D (excès de vitamine D dans le sang)

Avertissements et précautions

Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas de consommation d’aliments enrichis en vitamine D.

En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KIPOS 100 000 UI, capsule molle.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

KIPOS 100 000 UI, capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KIPOS 100 000 UI, capsule molle contient huile de maïs, enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée.

3. COMMENT PRENDRE KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Enfant de plus de 6 ans et l’adolescent

Prévention de la carence en vitamine D : une capsule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.

Femme enceinte

Prévention de la carence en vitamine D : une capsule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse

Adulte et sujet âgé

Prévention de la carence en vitamine D : une capsule tous les 3 mois.

Traitement de la carence en vitamine D : une à deux capsules par mois selon l’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis un traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI par an.

Mode et voie d’administration

Voie orale

La capsule est à avaler avec un peu d’eau.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de KIPOS 100 000 UI, capsule molle que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre KIPOS 100 000 UI, capsule molle

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs et des œdèmes (gonflement) ont été rapportés avec une fréquence non déterminée (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KIPOS 100 000 UI, capsule molle ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient KIPOS 100 000 UI, capsule molle  

· La substance active est :

Cholécalciférol (ou vitamine D3) ........................................................................................... 2,5 mg

Quantité correspondant à ............................................................................................. 100 000 U.I.

Pour une capsule molle.

· Les autres excipients sont :

Contenu : Huile de maïs raffinée.

Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée, monocaprylocaprate de glycérol.

Qu’est-ce que KIPOS 100 000 UI, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de capsule molle, boîte de 1 ou 2 capsules molles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOCODEX

7 AVENUE GALLIENI

94250 GENTILLY

Fabricant  

LABORATOIRE DIEPHEZ

6A ROUTE DE MUNCHHAUSEN

67470 SELTZ

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).