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CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017

Dénomination du médicament

CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop

Citrate de pentoxyvérine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?

3. Comment utiliser CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTITUSSIFS code ATC : RO5DB05

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· insuffisance respiratoire,

· toux de l’asthmatique,

· troubles urinaires liées à une hypertrophie de la prostate,

· certaines formes de glaucome.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop.

· Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.

· Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l’avis du médecin.

· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique POSOLOGIE).

· PREVENEZ VOTRE MEDECIN en cas de maladie au long cours du foie.

· La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

· Il conviendra d’éviter l’association avec un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant ou mucolytique).

· En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (0,7 g par ml).

· En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif, la pentoxyvérine. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir posologie et mode d’administration).

CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire risquant d’être dangereuse chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines.

Ce phénomène s’atténue après plusieurs jours : il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop contient du saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et des dérivés terpéniques (voir rubrique EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS).

3. COMMENT UTILISER CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE et L’ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ 6 ans).

En l’absence d’efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

La dose recommandée est de :

· Chez l’adulte : 5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans

dépasser 4 prises par jour.

· Chez les sujets âgés et en cas d’insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin

d’adapter la posologie.

· Chez l’enfant : la posologie est fonction du poids de votre enfant, soit :

o Chez l'enfant de 40 à 50 kg (soit entre 12 et 15 ans) : 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

o Chez l'enfant de 30 à 40 kg (soit entre 10 et 12 ans) : 2 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

o Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit entre 6 et 10 ans) : 1,5 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

Voie orale.

Utiliser la seringue doseuse.

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical et sera limité aux moments où survient la toux.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

- IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

- NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Utilisation chez les enfants

En dessous de 8 ans, se conformer à l’avis de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop que vous n’auriez dû

En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informationsà votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Somnolence, nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, vertiges.

· Manifestations allergiques cutanées (rougeur, urticaire).

SIGNALER TOUT EFFET NON SOUHAITĒ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNĒ DANS CETTE NOTICE.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson,

· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Citrate de pentoxyvérine ................................................................................................................ 0,25 g

(Quantité correspondante en pentoxyvérine ................................................................................ 0,16 g)

Pour 100 g de sirop.

· Les autres composants sont :

Extrait sec aqueux d’eucalyptus sur maltodextrine, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d’anis, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), saccharose, eau purifiée.

1 ml contient 3,2 mg de citrate de pentoxyvérine et 0,7 g de saccharose.

Qu’est-ce que CODOTUSSYL TOUX SECHE PENTOXYVERINE 3,2 mg/ml, sirop et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Sirop. Flacon de 150 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES GENEVRIER

280, RUE DE GOA

Z.I. LES TROIS MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES GENEVRIER

280, RUE DE GOA

Z.I. LES TROIS MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES DE L’AEROCID

248, RUE GABRIEL PERI

94230 CACHAN

ou

LABORATOIRES GENEVRIER

280, RUE DE GOA

Z.I. LES TROIS MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

{MM/AAAA}

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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