ANSM - Mis à jour le : 15/10/2018

Dénomination du médicament

FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Nitrate d’omoconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ?

3. Comment utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : dérivés imidazoles et triazoles - code ATC : D01AC13.

Ce médicament contient un antifongique et un antibactérien de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou muqueuses (mycoses).

C'est un traitement local.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ?  

N’utilisez jamais FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon.

Faites attention avec FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon :

Précautions d'emploi

· S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, interrompez le traitement.

· Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.

· Evitez le contact avec les yeux.

· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITEZ A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, par voie cutanée, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon contient : sans objet.

3. COMMENT UTILISER FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La durée du traitement est d’au moins sur 1 à 2 semaines.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les rougeurs et l'érythème. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon qu'il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Manifestation d’intolérance locale : démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon  

· La substance active est :

Nitrate d’omoconazole...................................................................................................... 0,20 g

Pour 20 g de poudre.

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, talc.

Qu’est-ce que FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale. Flacon de 20 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant  

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912,

61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).