ANSM - Mis à jour le : 19/05/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Tartrate acide de potassium............................................................................................................. 1,150 g

Bicarbonate de sodium.................................................................................................................... 0,700 g

Pour un suppositoire

Excipient à effet notoire : chaque suppositoire contient 0,210 g de lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire effervescent.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte : un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Mode d’administration

Voie rectale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;

· Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

Précautions d’emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Cependant un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et des rectites congestives (voir rubrique 4.8).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A06AX02.

Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 100 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.

Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

6 suppositoires sous plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate).

12 suppositoires sous plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 303 484 4 4 : 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (polyéthylène/chlorure de polyvinyle / polyvinyl acétate).

· 34009 303 193 9 0 : 6 suppositoires sous plaquettes thermoformées (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/ polyvinyl acétate)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Tartrate acide de potassium / Bicarbonate de sodium

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu’est-ce que EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ?

3. Comment utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres laxatifs - A06AX02

Ce médicament est un laxatif par voie rectale. Il agit en déclenchant le réflexe de défécation.

Ce médicament est préconisé dans certaines constipations et comme préparation aux examens du rectum (rectoscopie).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ? Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez de douleurs abdominales intenses d’origine non déterminée.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent.

PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…)

· une rééducation du réflexe de défécation

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de fissure anale, il faut demander l’avis de votre médecin.

Enfants

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent contient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

3. COMMENT UTILISER EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte.

La dose recommandée est en moyenne de 1 suppositoire par jour, quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Si vous avez utilisé plus de EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent que vous n’auriez dû

Un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et une inflammation du rectum.

Si vous avez utilisé plus de EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent qu'il ne le fallait, consultez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rarement sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

· Les substances actives sont pour chaque suppositoire :

Tartrate acide de potassium............................................................................................ 1,150 g

Bicarbonate de sodium................................................................................................... 0,700 g

· Les autres composants sont : Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

Qu’est-ce que EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire effervescent. Boîte de 6 ou 12 suppositoires effervescents.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE - BP 717

98014 MONACO CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).