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PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 27/09/1993

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Psyllium ............................................................................................................................................. 3,6 g

Pour un sachet de 6,9 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Poudre effervescente pour suspension buvable en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique de la constipation de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

La posologie usuelle chez l'adulte est de 1 sachet, une à trois fois par jour, selon les besoins.

Verser le sachet dans un verre d'eau fraîche, remuer et avaler immédiatement.

Il est conseillé de boire à nouveau un verre d'eau quelques instants plus tard.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Syndrome occlusif ou sub-occlusif.

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Fécalome.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygéno-diététique.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Précautions d'emploi

· En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

· Chaque sachet apportant 3,75 mEq de potassium, la spécialité ne doit pas être administrée dans le cas où l'apport potassique est à restreindre.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Dans certains cas, sensation de ballonnement abdominal au début du traitement.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

En cas de surdosage des ballonnements et de la diarrhée peuvent s'observer.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

LAXATIF DE LEST

Psylia est un mucilage à fort pouvoir hydrophile qui forme un gel de consistance visqueuse. Le principe actif provient des cuticules de graines de psyllium.

Le psyllium normalise les fonctions intestinales par un mécanisme physique. Il augmente le poids des selles et leur teneur en eau, leur redonne une consistance qui en facilite l'évacuation. Il facilite la rééducation de la fonction intestinale.

Le psyllium possède deux autres actions:

· il permet une baisse du taux de cholestérol sérique des sujets normaux ou hyper-lipidémiques et du taux sérique des lipoprotéines de faible densité et dans certains cas celui des triglycérides.

· il ralentit et diminue l'absorption du glucose.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide citrique anhydre, sorbitol, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium, saccharine sodique, arôme citron (huiles essentielles déterpénées de citron-maltodextrine).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte de 10, 20 ou 24 sachets (Papier/Polyéthylène/Aluminium) de 6,9 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires TECHNI-PHARMA

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 330 220-4: 6,9 g en sachet (Papier-Polyéthylène-Aluminium), boite de 10.

· 330 221-0: 6,9 g en sachet (Papier-Polyéthylène-Aluminium), boite de 20.

· 330 222-7: 6,9 g en sachet (Papier-Polyéthylène-Aluminium), boite de 24.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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