ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorure de magnésium..................................................................................................... 32,00 mg

Quantité correspondante en magnésium............................................................................... 3,82 mg

Pour une ampoule de 2 mL

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétatives et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie :

RESERVE A L’ADULTE.

Mode d’administration :

2 à 3 ampoules par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 mL. Boite de 10 et de 30 ampoules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 304 626 7 6 : 2 mL en ampoule (verre brun). Boîte de 10.

· 34009 366 674 5 7 : 2 mL en ampoule (verre brun). Boîte de 30.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 29/08/2023

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?

3. Comment prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, SOLUTION BUVABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétatives et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, SOLUTION BUVABLE ? Redirection vers le haut de page

Ne prenez jamais GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable.

Enfants et adolescents

RESERVE A L’ADULTE.

Autres médicaments et GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ne contient pas d’excipient à effet notoire.

3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie :

RESERVE A L’ADULTE.

La dose recommandée est de 2 à 3 ampoules par jour.

Mode d’administration :

Voie orale.

Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau, en dehors des repas.

A prendre de préférence en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable que vous n'auriez dû :

Une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.

Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable :

· La substance active est :

Chlorure de magnésium...................................................................................................... 32,00 mg

Quantité correspondante en magnésium............................................................................... 3,82 mg

Pour une ampoule de 2 mL.

· Les autres composants sont : Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

Qu’est-ce que GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 30 ampoules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

OU

LABCATAL

ZI DU MONT BLANC

1 RUE DE L’INDUSTRIE

74100 ANNEMASSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).