ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022

Dénomination du médicament

ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre harmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g pommade ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aciclovir Agepha 30mg/g pommade ophtalmique?

3. Comment prendre ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g pommade ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g pommade ophtalmique?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique: ANTIVIRAL A USAGE OPHTALMIQUE, Code ATC : S01AD03.

ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique contient une substance active appelée Aciclovir qui appartient à un groupe de médicaments antiviraux.

Il est utilisé pour traiter des infections oculaires causées par le virus de l’Herpes simplex virus.

Il agit en tuant le virus ou en en empêchant sa croissance au niveau de votre cornée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Aciclovir Agepha 30 mg/g, pommade ophtalmique ?  

N’utilisez jamais ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique :

· si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique.

· Utilisez ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique uniquement sur les yeux

· Vous pouvez avoir une légère sensation de picotements et de brûlures immédiatement après l’application de la pommade.

· Des réactions immédiates d'hypersensibilité, y compris des angioœdèmes, des œdèmes du visage, etc. peuvent également survenir. Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous constatez ce type de réactions d'hypersensibilité.

· Si vous présentez des réactions allergiques telles que des démangeaisons aux paupières, un gonflement ou une rougeur de l’œil, veuillez arrêter toute application de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique et consulter un médecin.

· Veuillez consulter immédiatement un médecin si les symptômes s’aggravent ou réapparaissent.

Le port de lentilles de contact est interdit durant l’utilisation de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg /g, pommade ophtalmique.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique.

Autres médicaments et ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Après une application locale au niveau des yeux, aucune interaction significative a été observée à ce jour.

Toutefois, il n’y a pas de données suffisantes pour l’utilisation concomittante de ACICLOVIR AGEPHA avec des pommades ophtalmiques contenant des corticoïdes. Votre médecin jugera si le traitement est adapté dans votre cas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement, car en respectant les doses recommandées, l’usage de la pommade ne devrait pas occasionner d'effets secondaires pendant la grossesse, pour le fœtus ou le nouveau-né

3. COMMENT PRENDRE Aciclovir Agepha 30 mg/g, pommade ophtalmique ?  

Mode d'administration

À usage ophtalmique.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est :

Appliquez un ruban de 1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil 5 fois par jour (toutes les 4 heures). Les heures d’application suggérées sont : 7h00, 11h00, 15h00, 19h00 et 23h00.

Baissez la paupière inférieure et appliquez la pommade dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Fermez la paupière et faites pivoter votre globe oculaire afin de mieux répartir la pommade.

Il est essentiel d’appliquer la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA à intervalles réguliers de 4 heures pendant la journée pour garantir l’efficacité du traitement. Une fois que l’inflammation de la cornée a disparu, veuillez poursuivre le traitement pendant au moins 3 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Mêmes précautions que pour les adultes.

Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

Si vous avez oublié d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA, appliquer la pommade dès que vous vous en rendez compte.

Toutefois, s’il est presque temps d’appliquer la dose suivante, vous pouvez sauter l’application oubliée.

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Immédiatement après l'application de la pommade ophtalmique, une légère sensation de picotements ou de brûlure passagère peut survenir. Si vous remarquez l’apparition d’œdèmes au visage, d’angio-œdèmes, etc. arrêtez votre traitement et consultez immédiatement un médecin.

Réactions allergiques très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Si vous développez une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité aiguë, arrêtez votre traitement et consultez immédiatement un médecin.

Parmi ces symptômes :

· une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire

· des œdèmes du visage, des lèvres, de la langue, ou autres partie du corps

· un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires

· de la fièvre inexpliquée (forte température) et un sentiment de malaise, surtout en se levant.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· brûlure ou irritation, photophobie / sensibilité à la lumière ou sensation d'avoir un corps étranger dans l'œil (kératite ponctuée superficielle)

Ces symptômes ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement et guérissent immédiatement.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· brûlures ou légers picotements passagers survenant immédiatement après l’application

· yeux enflés, larmoyants (conjonctivite)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· paupières enflées, rouges, irritées avec démangeaisons (blépharite).

Si un des effets indésirables s’aggravent ou si vous avez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique ?  

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après 1^ère ouverture du tube : le médicament ne doit pas être conservé plus de 4 semaines.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique   

· La substance active est:

Aciclovir................................................................................................................................ 30 mg

Pour 1 g.

· L’autre composant est : la vaseline blanche.

Qu’est-ce que ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de pommade ophtalmique.

Une boîte contient un tube en aluminium doté d’un bouchon et d’une canule en polyéthylène contenant 4,5 g de pommade ophtalmique blanche ou grise-blanche.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

AGEPHA PHARMA S.R.O

DIAĽNIČNÁ CESTA 5

SENEC

903 01

SLOVAQUIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS - IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVEGE

VILLEBON-SUR-YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant  

AGEPHA PHARMA S.R.O

DIAĽNIČNÁ CESTA 5

SENEC

903 01

SLOVAQUIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).