ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019

Dénomination du médicament

PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes

Acide phosphorique concentré, Bis (dihydrogénophosphate) de calcium monohydraté, Phosphate disodique, Glycérophosphate de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - PHOSPHORE / ELEMENT MINERAL code ATC : A12CX (A : appareil digestif et métabolisme)

· Rachitisme par diminution du taux de phosphore sanguin.

· Diabète phosphaté héréditaire ou acquis.

· Augmentation du calcium urinaire accompagnée d’une fuite urinaire de phosphates ou d’une diminution du taux des phosphates sanguins avec ou sans calcul rénal calcique associé.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?  

Ne prenez jamais PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez un taux anormalement bas de calcium dans le sang,

· si vous souffrez d’insuffisance rénale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes.

Ce médicament contient du sodium. Il contient 15,52 mmol (ou 357 mg) de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) pour 100 gouttes de solution buvable. Cela équivaut à 17,85% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Il faut en tenir compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Un traitement prolongé à forte dose peut entraîner l’apparition de calcifications.

Une surveillance régulière des taux sanguins de calcium, ou des taux urinaires de calcium, phosphate peut être utile.

En cas de traitement concomitant par des antiacides, prendre le phosphore au moins 2 heures avant ou après les antiacides

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris utilisé ou pourriez prendre tout autre médicament.>

PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes contient du sodium.

3. COMMENT PRENDRE PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est à titre indicatif

Chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines)

Environ 4 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises

Chez les nourrissons (jusqu’à 1 an)

Environ 7 à 9 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises

Chez les enfants entre 1 et 10 ans

Environ 6 à 8 gouttes/kg/jour fractionnées en 3 prises

Chez les enfants entre 10 et 15 ans

Environ 4 à 6 gouttes/kg/jour fractionnées en 3 prises

Chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 ans

Environ 150 à 200 gouttes par jour fractionnées en 2 ou 3 prises

Seule la pipette doseuse fournie dans la boite doit être utilisée.

Diluer les gouttes dans de l’eau puis administrer immédiatement.

Après chaque utilisation, refermer le flacon, rincer la pipette doseuse sous le robinet en l’actionnant plusieurs fois et sécher. Puis ranger immédiatement la pipette doseuse dans sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette doseuse des autres éléments de conditionnement du médicament (boîte, notice).

Si vous avez pris plus de PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Un surdosage peut entraîner une hyperphosphorémie et une hypocalcémie

L’administration d’une quantité trop importante ou prolongée peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques (équilibre des sels et de l’eau de l’organisme).

Le traitement d’un surdosage est l’arrêt immédiat de l’apport en phosphore et la correction des déséquilibres hydroélectrolytiques.

Si vous oubliez de prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez prendre PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Possibilité de troubles digestifs de type : nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale.

· Risque d’apparition de calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé à forte dose (supérieures à 2,5 g/j de phosphore-élément).

· Des dépôts de calcium au niveau des reins peuvent se former et conduire à un dysfonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë), un taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie), un excès d’acide urique dans le sang (hyperuricémie) et une acidité élevée du sang (acidose métabolique). En cas de calcifications cardiaques, un trouble du rythme cardiaque (bloc atrio-ventriculaire) peut apparaître. Les signes de calcifications d’autres tissus mous dépendent de la localisation de la calcification.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boites entamées, y compris la pipette doseuse ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes  

· Les substances actives sont :

Acide phosphorique concentré..................................................................................... 368,04 mg

Bis (dihydrogénophosphate) de calcium monohydraté.................................................. 102,60 mg

Phosphate disodique.................................................................................................. 258,65 mg

Glycérophosphate de magnésium................................................................................. .58,00 mg

Pour 1 mL de solution buvable

La concentration en phosphore-élément est de 183 mg/mL, soit 5,9 mmol/mL

10 gouttes de solution contiennent 78,8 mg (2,5 mmol) de phosphore-élément

· L’autre composant est : Eau purifiée

Qu’est-ce que PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur  

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Fabricant  

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).