Résumé des caractéristiques du produit - DECONTRACTYL BAUME, pommade

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	DECONTRACTYL BAUME, pommade - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DECONTRACTYL BAUME, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Méphénésine ................................................................................................................................... 10,00 g

Nicotinate de méthyle ......................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 g de pommade.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie cutanée.

Une application cutanée en légers massages, 2 à 3 fois par jour.

Durée de traitement limitée à 5 jours maximum sans avis médical.

Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, sur une peau lésée, ni sous pansement occlusif.

· Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.

· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène; en tenir compte en cas d'antécédent d'épilepsie.

· A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait: de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur le fait que ce médicament contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipient, qui peuvent abaisser le seuil épiléptogène et en cas de non respect des doses préconisées, peuvent entraîner chez certains patients âgés un état d'agitation et de confusion.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. En cas de non respect des doses préconisées, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant et possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés (voir rubriques 4.4 et 4.8).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTALGIQUE, Code ATC: M02AX10,

(M: SYSTEME LOCOMOTEUR).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Macrogol 300, macrogol 3000, alcool cétylique, huile essentielle de lavande, huile essentielle de bergamote.

6.2. Incompatibilités