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CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016

Dénomination du médicament

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de ciprofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone - code ATC : J01MA02

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des voies respiratoires

· infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

· infections urinaires

· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

· infections de la peau et des tissus mous

· infections des os et des articulations

· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

· exposition à la maladie du charbon

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes:

· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

· exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé :

· vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans CIPROFLOXACINE EVOLUGEN (voir rubrique 6);

· vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN :

· si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d’adapter votre traitement ;

· si vous souffrez d’épilepsie ou d’une autre affection neurologique ;

· si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE EVOLUGEN ;

· si vous êtes diabétique car vous pourriez risquer de présenter une hypoglycémie avec la ciprofloxacine ;

· si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés ;

· si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec, ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du ur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un ur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez dautres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique Autres médicaments et CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé).

· si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydronase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

· Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Si aucune alioration des symptômes n’est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pour le traitement de certaines infections de l’appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Si aucune amélioration des symptômes n’est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant la prise de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN :

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE EVOLUGEN doit être interrompu.

· action allergique vère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement votre médecin.

· Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Une inflammation et une rupture des tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement par CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Au moindre signe de douleur ou d’inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.

· Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type iscmie cérébrale ou accident vasculaire cébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S'ils surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN et contactez immédiatement votre médecin.

· Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Dans de rares cas, une pression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicides, ou un suicide. Si de telles actions surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN et contactez immédiatement votre médecin.

· Vous pouvez présenter des sympmes évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN et contactez immédiatement votre médecin.

· Une hypoglycémie a été rapportée le plus souvent chez des patients diabétiques, principalement dans la population âgée. Si cet effet indésirable survient, contactez immédiatement votre médecin.

· Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE EVOLUGEN, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.

· Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste

· Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

· Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.

· Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN devra éventuellement être adaptée.

· CIPROFLOXACINE EVOLUGEN peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN et contactez immédiatement votre médecin.

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre decin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2: Ne prenez jamais de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

· antivitamine K (par exemple : warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang) ;

· probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;

· méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ;

· théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires) ;

· tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques) ;

· olanzapine (un antipsychotique) ;

· clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques) ;

· ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) ;

· phénytoïne (utilisée dans l’épilepsie) ;

· métoclopramide (utilisé dans les nausées et les vomissements) ;

· ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d’organe) ;

· autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l’hydroquinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques.

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

· pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) ;

· caféine ;

· duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l’incontinence urinaire) ;

· lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique) ;

· sildénafil (par exemple, dans les troubles de l’érection) ;

· agomélatine (utilisée dans la dépression) ;

· zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre:

· des anti-acides ;

· l’oméprazole ;

· des compléments minéraux ;

· du sucralfate ;

· un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou le carbonate de lanthane) ;

· des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer.

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Si vous prenez CIPROFLOXACINE EVOLUGEN en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE EVOLUGEN peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE EVOLUGEN avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN à prendre ou la façon de les prendre.

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.

Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé:

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé:

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· naues, diarrhée ;

· douleurs des articulations chez l'enfant.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· surinfections fongiques (dues à des champignons) ;

· concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs) ;

· diminution de l’appétit ;

· hyperactivité, agitation ;

· maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût ;

· vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences ;

· augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine) ;

· éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;

· douleurs dans les muscles et les os, douleurs des articulations chez l'adulte ;

· altération de la fonction rénale ;

· sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre ;

· élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation d’antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

· modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

· réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) ;

· augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ;

· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

· confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide), hallucinations ;

· fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi), vertiges ;

· troubles de la vision, incluant une vision double ;

· bourdonnements d’oreilles, troubles ou perte de l’audition ;

· accélération des battements cardiaques (tachycardie) ;

· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement ;

· essoufflement, y compris symptômes asthmatiques ;

· troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite ;

· sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

· douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes ;

· insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi), inflammation des voies urinaires ;

· rétention d’eau, transpiration excessive ;

· augmentation de la concentration dans le sang de l’enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas).

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

· réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires], maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

· troubles psychiatriques (réactions psychotiques pouvant conduire à des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ;

· migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs), hypertension intracrânienne et pseudo-tumeur cérébrale ;

· troubles de la vision des couleurs ;

· inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite) ;

· pancréatite (inflammation du pancréas) ;

· destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient ;

· petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies); éruptions cutanées diverses (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps] potentiellement fatal) ;

· faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons - en particulier du gros tendon situé à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi) ; aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 : Mises en garde et précautions d’emploi).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

· sensation d’être très excité (manie) ou sensation de grand optimisme avec hyperactivité (hypomanie) ;

· atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités (neuropathie périphérique et polyneuropathie) ;

· rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger, rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé sur un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) ;

· éruption pustuleuse ;

· réaction d’hypersensibilité appelée syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS syndrome) ;

· modification de la coagulation du sang (chez les patients traités par des antivitamines K).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Ciprofloxacine................................................................................................................. 500 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine.

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, talc.

Pelliculage: OPADRY OY-S-58910 blanc [hypromellose, dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol, talc]

Qu’est-ce que CIPROFLOXACINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 6, 12, 20 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZONE INDUSTRIELLE D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

Z.I. D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Fabricant  Retour en haut de la page

TERAPIA SA

STR. FABRICII NR. 124, CLUJ NAPOCA

ROUMANIE

OU

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

POLARISAVENUE 87

2132 JH HOOFDDORP

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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