Dernière mise à jour le 30/06/2025
ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée
Présentations
> 1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml
Code CIP : 343 164-0 ou 34009 343 164 0 1
Déclaration de commercialisation : 19/09/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Code CIP : 343 165-7 ou 34009 343 165 7 9
Déclaration de commercialisation : 19/09/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml
Code CIP : 343 166-3 ou 34009 343 166 3 0
Déclaration de commercialisation : 20/03/2000
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethanol à 70 % (v/v) ................................................................................................................. q.s.p. 100 ml
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
2 applications locales par jour en moyenne:
· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,
· soit par pansements humides imbibés de la solution.
· Utilisation sur les muqueuses.
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la tartrazine (ou sensibilisation de groupe).
· Liées à la présence de dérivés terpéniques:
o Nourrissons de moins de 30 mois,
o Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Usage externe exclusivement.
L'application d'alcool sur des plaies très étendues peut entraîner une légère résorption cutanée.
Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
A utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté (Cf. « Mises en garde spéciales »).
Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Sans objet.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
La tartrazine est susceptible d'entraîner une sensibilisation. Les réactions sont croisées entre tartrazine et aspirine.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS.
Code ATC: D08AX.
L'éthanol à 70° possède une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram - (formes végétatives). Il est dépourvu d'action sur les spores.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Camphre synthétique, tartrazine (E102).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable. A conserver loin de toute source de chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacons en polyéthylène de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 330 259 84: 60 ml en flacon polyéthylène.
· 34009 330 236 83: 90 ml en flacon polyéthylène.
· 34009 343 164 01: 125 ml en flacon polyéthylène.
· 34009 343 165 79: 250 ml en flacon polyéthylène.
· 34009 343 166 30: 500 ml en flacon polyéthylène.
· 34009 354 270 14: 1000 ml en flacon polyéthylène.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
a) Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
b) La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
c) Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
d) Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
e) Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiseptique.
Il est utilisé pour désinfecter la peau saine et les plaies superficielles peu étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée:
· En application sur les muqueuses.
· Si vous êtes allergique à l'un des composants, notamment la tartrazine, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine.
· Chez les nourrissons de moins de 30 mois et les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre (en raison de la présence de dérivés terpéniques: camphre).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée:
Mises en garde spéciales
· Réservé à l'usage externe.
· Ne pas avaler, ne pas injecter.
· L'alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.
· Respectez les conseils d'utilisation:
o ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée, (voir rubrique Posologie),
o ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
o respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
· En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
· Dans les conditions d'emploi préconisées, ce médicament ne traverse pas la peau. Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée).
· Eviter l'emploi à proximité d'une flamme.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Deux applications locales par jour en moyenne:
· soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
· soit à l'aide d'une compresse imprégnée de solution,
· soit par la pose de pansements humides imbibés de solution.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Allergie cutanée.
· L'application fréquente peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre) et en cas de non-respect des doses préconisées: possibilités d'agitation, de confusion chez les sujets âgés, risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
DANS TOUS CES CAS, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Bien refermer le flacon après usage.
Produit inflammable, à conserver loin de toute source de chaleur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Ethanol à 70 % (v/v) ................................................................................................................. q.s.p. 100 ml
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Camphre synthétique, tartrazine (E102).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce qu'ALCOOL MODIFIE COOPER, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d'une solution pour application cutanée.
Flacons de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.