Dernière mise à jour le 30/06/2025
TOCO 500 mg, capsule molle
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)
Code CIP : 326 455-0 ou 34009 326 455 0 3
Déclaration de commercialisation : 19/05/1984
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2,69 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,71 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 15/09/2004 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important. |
| Important | Avis du 21/05/2003 | Extension d'indication | Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement des carences avérées en vitamine E . il est insuffisant dans tous les autres cas. |
| Insuffisant | Avis du 21/05/2003 | Extension d'indication | Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans tous les cas autres que dans le traitement des carences avérées en vitamine E. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 21/05/2003 | Extension d'indication | Dans le traitement des carences en vitamine E, TOCO 500 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison. |
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2025
TOCO 500 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate d’alpha-tocophérol................................................................................................... 500 mg
Pour une capsule molle.
Ce médicament peut contenir des traces de lécithine de soja ou de tournesol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Capsule molle.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des carences en vitamine E.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
Mode d’administration
Avaler la capsule telle quelle, avec le contenu d’un verre d’eau.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE E, code ATC : A11HA03 (A : appareil digestif et métabolisme).
Chez l’homme : propriétés habituelles de la vitamine E.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption intestinale de l’ordre de 50 % aux doses thérapeutiques. La vitamine E pénètre dans la circulation sanguine par l’intermédiaire du système lymphatique. Dans le sang, elle se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines.
Distribution
La vitamine E est distribuée dans tous les tissus ; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).
Élimitation
Des métabolites de structure quinonique (très semblable au coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus. 70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Ce médicament peut contenir des traces de lécithine de soja ou de tournesol.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 capsules molles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
19 RUE DUQUESNE
69006 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 326 455 0 3 : 30 capsules molles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2025
Acétate d’alpha-tocophérol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
1. Qu'est-ce que TOCO 500 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOCO 500 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre TOCO 500 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOCO 500 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOCO 500 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une VITAMINE E, il est indiqué dans le traitement des carences en vitamine E.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOCO 500 mg, capsule molle ?
N’utilisez jamais TOCO 500 mg, capsule molle :
· Si vous êtes allergique à l’arachide, au soja, au tournesol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)..
Avertissements et précautions
Sans objet.
Autres médicaments et TOCO 500 mg, capsule molle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TOCO 500 mg, capsule molle avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TOCO 500 mg, capsule molle peut contenir des traces de lécithine de soja ou de tournesol
Si vous êtes allergique au soja, à l’arachide ou au tournesol, n’utilisez pas ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE TOCO 500 mg, capsule molle ?
Posologie
Se conformer à la prescription du médecin traitant, en général 1 capsule par jour.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la capsule telle quelle, avec le contenu d’un verre d’eau.
Fréquence d’administration
Prendre la capsule, le matin au petit déjeuner.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Si vous avez pris plus de TOCO 500 mg, capsule molle que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TOCO 500 mg, capsule molle
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TOCO 500 mg, capsule molle
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TOCO 500 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TOCO 500 mg, capsule molle
· La substance active est :
Acétate d’alpha-tocophérol................................................................................................... 500 mg
· Les autres composants sont :
Composition de l’enveloppe de la capsule molle : Gélatine, glycérol, dérivé sodique du complexe cuivrique de la chlorophylline, parahydroxybenzoate d’éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.
Ce médicament peut contenir des traces de lécithine de soja ou de tournesol ; voir la rubrique 2 pour plus d’informations.
Qu’est-ce que TOCO 500 mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle.
Boîte de 30 capsules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
19 RUE DUQUESNE
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
19 RUE DUQUESNE
69006 LYON
AENOVA ROMANIA SRL
20 CAROL I STREET
107180 CORNU PRAHOVA
ROUMANIE
OU
INPHARMASCI
1 RUE NUNGESSER
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
59121 PROUVY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).