ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021

Dénomination du médicament

SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire

Acétate d’hydrocortisone / Sulfate de framycétine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?

3. Comment utiliser SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit professionnel dentaire - A : appareil digestif et métabolisme

Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?  

N’utilisez jamais SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire :

· si vous êtes allergique à la framycétine, aux corticostéroïdes ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre chirurgien-dentiste ou de votre stomatologiste.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste avant d’utiliser SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire.

Ne pas provoquer de dépassement systématique.

Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations gingivales.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre chirurgien-dentiste ou de votre stomatologiste.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire

Aux doses recommandées, l’hydrocortisone pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.

Informez votre chirurgien-dentiste ou stomatologiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire contient du propylène glycol.

3. COMMENT UTILISER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?  

Avant d’utiliser ce produit, il est conseillé d’effectuer un parage canalaire ou de débarrasser les canaux des débris éventuels.

Sécher le canal et l’emplir du produit à l’aide d’un bourre-pâte rotatif.

Le produit sera laissé en place pendant 3 à 5 jours, puis le canal sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé par une pâte classique.

Voie locale stricte

Si vous avez pris plus de SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d’allergie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire  

· Les substances actives est sont :

Acétate d’hydrocortisone..................................................................................................... 28,60 g

Sulfate de framycétine.................................................................................................... 19,00 M. UI

Quantité correspondante à un titre de 700 UI/mg

Pour 100g de pâte pour usage dentaire

· Les autres composants sont : propylène glycol, glycérol

Qu’est-ce que SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de pâte pour usage dentaire, en tube de 7,5 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

SEPTODONT

58, RUE DU PONT DE CRETEIL

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

SEPTODONT

58, RUE DU PONT DE CRETEIL

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Fabricant  

SEPTODONT

58, RUE DU PONT DE CRETEIL

94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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