Dernière mise à jour le 08/01/2026
REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))
Composition en substances actives
-
Suspension ( Composition pour une dose de 0,5 ml )
- > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI
- > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI
- > antigène pertussique : anatoxine pertussique 2,5 microgrammes
- > antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse 5 microgrammes
- > antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 5 microgrammes
- > antigène pertussique : pertactine 3 microgrammes
- > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 29 UD
- > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 7 UD
- > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 26 UD
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobutyle élastomère sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap avec une aiguille séparée
Code CIP : 368 737-4 ou 34009 368 737 4 2
Déclaration de commercialisation : 08/09/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 21,69 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 22,71 €
- Taux de remboursement :65 %
Documents de bon usage du médicament
- Stratégie de vaccination contre la coqueluche dans le contexte épidémique de 2024. Rappel vaccinal des professionnels au contact des personnes à risque de forme grave
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Juillet 2024
- Choix et durées d’antibiothérapies : coqueluche chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour :Juin 2024
- Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19)
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Septembre 2023
- Actualisation des recommandations et obligations vaccinales des professionnels (Volet 2/2 : coqueluche, grippe saisonnière, hépatite A, rougeole, oreillons, rubéole varicelle)
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Juillet 2023
- Recommandation vaccinale contre la coqueluche chez la femme enceinte
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Avril 2022
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 18/01/2023 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées. |
| Important | Avis du 23/11/2022 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) reste important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022. |
| Important | Avis du 20/11/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 18/01/2023 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| III (Modéré) | Avis du 23/11/2022 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Compte tenu : • du besoin médical insuffisamment couvert dans la protection des nouveau-nés et des nourrissons au cours des trois premiers mois de vie contre la coqueluche et ses complications, • de la réponse immunitaire induite par REPEVAX (vaccin dTcaP) chez la femme en-ceinte conférant une immunogénicité à son nourrisson par le transfert transplacen-taire d’anticorps anticoquelucheux pendant au moins deux mois après la naissance, • d’une efficacité en vie réelle ayant montré un impact sur la réduction de l’incidence de la coqueluche chez les nourrissons de moins de 3 mois, par rapport aux nourris-sons nés de mères non vaccinées (OR = 0,22, IC95% = [0,14 . 0,33]), ainsi que la dimi-nution des hospitalisations liées à la coqueluche (estimations directes comprises entre 58 % et 84 %) et sur la mortalité attribuable à la coqueluche (environ 95 %. IC95% = [79 . 100] en Angleterre et au Pays de Galles) chez le nourrisson de moins de 3 mois, • du profil de tolérance favorable chez la femme enceinte, le foetus ou le nouveau-né, sans risque accru d’évènements indésirables, la Commission considère que REPEVAX (vaccin dTcaP), apporte une amélioration du ser-vice médical rendu modérée (ASMR III) au même titre que le vaccin tétravalent BOOSTRIXTETRA, dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/06/2006 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu. |