Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]

Sommaire

Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

MEGACE 160 mg, comprimé - Notice patient

Imprimer le document

ANSM - Mis à jour le : 02/04/2019

Dénomination du médicament

Mégace® 160 mg, comprimé

Acétate de mégestrol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé?

3. Comment prendre MEGACE 160 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MEGACE 160 mg, comprimé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MEGACE 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC

PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01

Le Mégestrol, principe actif de ce médicament, le mégestrol) est un analogue de la progestérone (hormone similaire à la progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce médicament s'est révélé efficace contre certains cancers du sein.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais MEGACE 160 mg, comprimé :

· Si vous êtes allergiques au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Durant les 4 premiers mois de grossesse, il convient donc d’éliminer, avant toute prescription, la possibilité d’une grossesse.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rares)

Utiliser MEGACE® avec prudence en cas d'antécédents thromboemboliques (caillot de sang dans une veine ou une artère).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

La sécurité d'emploi et l'efficacité de MEGACE® 160 mg n'ont pas été établies chez les enfants.

Autres médicaments et MEGACE 160 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MEGACE 160 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Avant de prescrire ce médicament, votre médecin s'assurera que vous n'êtes pas enceinte.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament pendant les 4 premiers mois de grossesse.

Prévenez votre médecin, si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par MEGACE®.

Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par MEGACE®.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MEGACE 160 mg, comprimé contient du Lactose

3. COMMENT PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Respectez strictement la prescription médicale et reportez-vous à la rubrique mise en garde.

La posologie de ce médicament est fixée par votre médecin, respecter les doses prescrites. Le plus souvent, elle est d’un comprimé par jour en une prise.

Comprimés à avaler à l’aide d’un demi-verre d’eau.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez pris plus de MEGACE 160 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Les effets suivants peuvent survenir :

· Une constipation

· Une envie fréquente d'uriner

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MEGACE 160 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MEGACE 160 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La prise de poids est un événement fréquemment observé avec MEGACE 160 mg. Ce gain de poids a été corrélé à une augmentation de l'appétit et n'est pas nécessairement lié à une rétention hydrique.

De rares cas de thrombophlébites (formation de caillot de sang dans les veines de la jambe) et d'embolies pulmonaires (formation de caillot de sang dans les poumons (parfois fatales) ont été rapportés.

Nausées/vomissements, œdème, saignements vaginaux, douleurs et augmentation du volume des seins ou des tensions dans les seins, essoufflement, augmentation du sucre dans le sang, perte des cheveux, hypertension, éruption cutanée, syndrome du tunnel carpien {atteinte des nerfs de la main), bouffées de chaleur, impuissance, douleurs, léthargie, impotence, changement d'humeur, diarrhée ont été rapportés.

De même que, à fortes doses, constipation et émissions d'urine fréquentes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MEGACE 160 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé dans le conditionnement d’origine, à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient MEGACE 160 mg, comprimé  Retour en haut de la page

La substance active est :

Acétate de mégestrol....................................................................................................... 160,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres excipients sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Comprimé pour voie orale.

Chaque boîte contient 30 comprimés

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PHARMASWISS CESKA REPUBLICA S.R.O.

JANKOVCOVA 1569/2c

170 00 PRAGUE 7

REPUBLIQUE TCHEQUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM

11-13 COURS VALMY

92800 PUTEAUX

Fabricant  Retour en haut de la page

ANDERSONBRECON UK LTD

PHAROS HOUSE, WYE VALLEY BUSINESS PARK

HAY-ON-WYE, HEREFORD-HR3 5PG

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Ce médicament est inscrit sur la liste I.

Sa délivrance ne peut être renouvelée que si le médecin l’a expressément indiqué sur l’ordonnance ou sur présentation d’une nouvelle ordonnance.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr