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CLERIDIUM 150 mg, comprimé pellicullé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 16/03/2012

Dénomination du médicament

CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTITHROMBOTIQUE / INHIBITEUR de L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certaines maladies du cœur et des vaisseaux. Votre médecin vous le prescrira en association avec d'autres médicaments du même type.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable:

Mises en garde spéciales

TENIR HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galatosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Le dipyridamole peut provoquer des douleurs de type angine de poitrine chez les patients présentant certaines maladies cardiovasculaires. Le traitement devra être arrêté en cas d'aggravation de ces douleurs.

En raison de la possibilité de survenue de problèmes biliaires chez les personnes âgées présentant des antécédents cardiaques et soumises à un traitement au long cours, il convient de surveiller ces patients. En cas de lithiase biliaire (calculs biliaires), le traitement par le dipyridamole doit être interrompu.

L'augmentation de dose doit être progressive dans les traitements à doses élevées.

Précautions d'emploi

Chez certains patients présentant une maladie autoimmune touchant les muscles, une adaptation de la posologie de CLERIDIUM peut être nécessaire.

Les patients traités par le dipyridamole oral qui nécessitent un test d'effort au dipyridamole IV, doivent arrêter les traitements contenant du dipyridamole oral 24 heures avant le test. Ne pas le faire pourrait altérer la sensibilité du test.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

· Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

· L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Important: le dosage de dipyridamole de chaque comprimé de CLERIDIUM 150 mg est le double de certaines spécialités renfermant le même principe actif.

La posologie recommandée pour CLERIDIUM 150 mg est la suivante:

· 1/2 comprimé matin et soir pendant 48 heures,

· 1 comprimé matin et soir par la suite.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Selon prescription médicale.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· maux de tête,

· nausées,

· vomissements,

· diarrhée,

· vertiges,

· bouffées de chaleur,

· hypotension,

· accélération du rythme cardiaque,

· douleurs musculaires,

· difficulté à respirer,

· quantité insuffisante de certains éléments du sang (plaquettes) jouant un rôle important dans la coagulation sanguine,

· saignements,

· participation à la formation de calculs biliaires,

· aggravation des douleurs de type angine de poitrine,

· éruption cutanée transitoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Dipyridamole .................................................................................................................................... 150 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, propylèneglycol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. Boîte de 60 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LAPHAL

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Exploitant

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Fabricant

PROPHARM'AIX INDUSTRIE

56, ZONE INDUSTRIELLE

13106 ROUSSET CEDEX

ou

LAPHAL INDUSTRIE

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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