ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023

Dénomination du médicament

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable

Lamivudine/zidovudine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) chez l'adulte et l’enfant.

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de l’infection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus VIH dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.

Tout le monde ne répond pas au traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Ne prenez jamais LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie).

Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable.

Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient(e) de ces risques supplémentaires :

· si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté(e) par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver) ;

· si vous avez une maladie des reins ;

· si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme).

Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Il évaluera si ces substances actives peuvent vous convenir. Pendant que vous prenez ce médicament, vous pourriez être amené(e) à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable.

Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? » à la rubrique 4 de cette notice.

Autres médicaments et LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance. N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable.

Ne prenez pas les médicaments suivants avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécable :

· d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B ;

· l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par le VIH ;

· la stavudine utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH ;

· la ribavirine ou des injections de ganciclovir, utilisés dans le traitement des infections virales ;

· de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique ;

· la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes.

Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.

Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants.

Ceux-ci comprennent :

· le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie ;

· l'interféron, utilisé dans le traitement d’infections virales ;

· la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d’autres infections parasitaires ;

· la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter des infections de la peau ;

· le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la candidose ;

· la pentamidine ou l’atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC) ;

· l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes ;

· le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques afin d’en améliorer l'efficacité ;

· la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne ;

· la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.

Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

Certains médicaments peuvent interagir avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécable.

Ceux-ci comprennent :

· la clarithromycine, un antibiotique. Si vous êtes traité(e) par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ;

· la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.

Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS.

· les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS pendant votre grossesse, votre médecin peut demander que des analyses de sang et d’autres tests de diagnostic soient effectués régulièrement chez votre enfant afin de surveiller son développement. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.

Allaitement

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l'infection par le VIH peut se transmettre au bébé par l'intermédiaire du lait maternel.

Une petite quantité des composants de ce médicament peut également passer dans le lait maternel.

Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.

Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Veillez à toujours prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS en suivant exactement les indications de votre médecin.

Avalez les comprimés pelliculés de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS avec de l’eau. LAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE VIATRIS peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.

Consultez régulièrement votre médecin

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin d’éviter que votre maladie s’aggrave. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin et n'arrêtez pas votre traitement par LAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE VIATRIS sans son avis.

Quelle quantité prendre ?

Adultes et adolescents à partir de 30 kg

La dose recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS est d’un comprimé deux fois par jour. Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.

Enfants pesant entre 21 et 30 kg

La dose recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS au début du traitement est d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin et d’un comprimé entier à prendre le soir.

Enfants pesant entre 14 et 21 kg

La dose recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS au début du traitement est d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin et d’une moitié (½) de comprimé à prendre le soir.

Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les composants de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS) devront être prises séparément.

Si vous avez pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.

Si vous oubliez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous avez oublié de prendre une dose de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peut survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Le traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pas complètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.

Lorsque vous êtes traité(e) pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

En dehors des effets indésirables de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH. II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? ».

Contactez immédiatement votre médecin si l’un des effets indésirables suivant survient :

· réaction allergique grave causant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer ;

· douleurs à la poitrine, sentiment de fatigue et essoufflement avec gonflement des chevilles, pouvant être causé par une maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie) ;

· douleur musculaire, douleur articulaire, sensibilité, faiblesse, œdèmes et attaques qui peuvent être causées par une destruction de tissu musculaire (rhabdomyolyse) ;

· sensation de fatigue et d’essoufflement avec peau pâle, mal de tête, vertiges, augmentation du nombre des infections pouvant causer des maux de gorge, des ulcères de la bouche avec de la fièvre et des frissons, des saignements ou des bleus survenant plus facilement qu’à l’accoutumée, des saignements de nez, qui peuvent être dus à une diminution du nombre de globules blancs ou rouges ou de cellules aidant à la coagulation du sang, qui pourrait être causée par des problèmes de moelle osseuse. Ceci peut se révéler par une analyse de sang ;

· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux avec douleurs dans la partie haute de l’estomac, nausées et vomissements, perte d’appétit accompagnée de selles décolorées et urines foncées, pouvant être causée par des troubles hépatiques comme la jaunisse, augmentation de la taille du foie, augmentation des graisses dans le foie ou inflammation du foie (hépatite) ;

· douleurs dans la partie haute de l’estomac pouvant irradier dans le dos accompagnées de nausées et vomissements pouvant être causées par une inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· crises (convulsions) ;

· respiration profonde, rapide, difficile, somnolence, engourdissement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, nausées, vomissements et douleurs à l’estomac qui peuvent être causés par une acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang, voir section suivante « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? »).

Autres effets indésirables possibles

Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :

· maux de tête ;

· envie de vomir (nausées).

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· vomissements ;

· douleurs d’estomac ;

· diarrhée ;

· sensation généralisée de malaise ;

· fièvre (température élevée) ;

· douleurs articulaires ;

· douleurs musculaires et sensation d’inconfort ;

· toux ;

· nez irrité ou nez qui coule ;

· éruption cutanée ;

· sensation de vertige ;

· fatigue, manque d’énergie ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· chute des cheveux (alopécie).

Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :

· une augmentation du taux d'enzymes du foie ;

· une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· gaz (flatulences) ;

· essoufflement ;

· démangeaisons ;

· faiblesse musculaire.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· fourmillements au niveau de la peau (picotements) ;

· sensation de faiblesse au niveau des membres ;

· modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l’intérieur de la bouche ;

· symptôme pseudo-grippal, frissons et sueur ;

· envie fréquente d'uriner ;

· augmentation du volume des seins chez les hommes ;

· indigestion, modification du goût ;

· engourdissement ;

· perte d’appétit ;

· sentiment d’anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie de dormir.

Les effets indésirables rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

· augmentation d’une enzyme appelée amylase.

Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés devient grave ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ?

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS.

Réactivation d’infections

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, cachées, surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel signe d’infection ou d’autres symptômes tels que faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.

Si vous développez un ou plusieurs symptômes d’infection pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS : informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.

L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave

Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS, peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.

L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps. Cet effet indésirable est rare. Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.

L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.

Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :

· une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer ;

· une somnolence ;

· un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres ;

· une envie de vomir (nausées), des vomissements ;

· des douleurs au niveau de l’estomac.

Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d’acidose lactique. Si l’un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète, consultez votre médecin dès que possible.

Vous pouvez développer des problèmes osseux

Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :

· sont sous traitement par association d’antirétroviraux depuis longtemps ;

· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes ;

· consomment de l’alcool ;

· ont un système immunitaire très affaibli ;

· sont en surpoids.

Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :

· une raideur au niveau des articulations ;

· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule) ;

· des difficultés pour se mouvoir.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes, informez-en votre médecin.

D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang

Le traitement par association contre le VIH peut également causer :

· une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Flacon : À utiliser dans les 60 jours qui suivent l’ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable  

· Les substances actives sont la lamivudine et la zidovudine.

Chaque comprimé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium (E572).

Pelliculage : Opadry white 03H58736 (hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520)).

Qu’est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?  

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable blanc à blanchâtre, oblong, biconvexe, gravé « M » à gauche de la barre de cassure et « 103 » à droite sur une face, et portant une barre de cassure sur l’autre face.

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS est disponible en boîte de 30, 60, 100, 200 comprimés sous plaquettes ou de 60 comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires, en conditionnement multiple de 180 comprimés (3 x 60 comprimés sous plaquettes), ou en flacon de 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant  

Mc DERMOTT LABORATORIES T/A GERARD LABORATORIES

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

OU

GENERICS [UK] LIMITED

STATION CLOSE

POTTERS BAR

HERTFORDSHIRE EN6 1 TL

ROYAUME-UNI

OU

MYLAN HUNGARY KFT.

MYLAN UTCA 1.

KOMARON 2900

HONGRIE

ou

Mylan UK Healthcare Limited

Building 20, Station Close

Potters Bar, EN6 1TL

ROYAUME-UNI.

Ou

Mylan Germany GmbH,

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe,

Hessen, 61352,

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).