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OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 12/07/2022
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile.
Oxygène
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1.Qu’est-ce que OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
3.Comment utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Classe pharmacothérapeutique : Gaz médicaux, code ATC : V03AN01
L'oxygène médical s'administre dans tous les cas où l'oxygène fait défaut dans l'organisme. Il peut être administré sous pression atmosphérique (normobare) ou sous pression supérieure à la pression atmosphérique (hyperbare).
· Il sert à l'alimentation des appareils respiratoires en anesthésie-réanimation.
· Il peut servir de vecteur aux médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et en récipient cryogénique mobile.
L'oxygène entretient et active les combustions; il peut entraîner l'inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements.
L'oxygène est un gaz plus lourd que l'air; il peut s'accumuler après vaporisation du liquide dans les points bas (fosses,caniveaux, sous-sols,...) et y rendre l'atmosphère dangereuse.
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignes suivantes:
· ventiler si possible le lieu d'utilisation,
· vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
· effectuer toute manipulation sur des récipients d'oxygène liquide en portant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes de protection,
· ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
· en cas de brûlure cryogénique, rincer à grande eau,
· utiliser des raccords spécifiques de l'oxygène. Lors de l'utilisation du flexible de transfert, veiller à ne jamais dépasser la pression maximale de service, à ne pas imposer au flexible un rayon de courbure trop faible, à ne jamais laisser un flexible à terre, à surveiller l'état de la gaine extérieure et à ne jamais graisser le flexible.
· si les vêtements sont saturés en oxygène, s'éloigner de la source d'oxygène liquide et des endroits présentant des risques d'inflammation, et retirer ses vêtements,
· ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorder deux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
· ouvrir progressivement le robinet ou la vanne,
· prévoir des dispositifs de sécurité contre les surpressions, sur chaque portion de circuit d'oxygène liquide dans laquelle du liquide risque d'être emprisonné entre deux vannes,
· utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'embouts spécifiques de l'oxygène,
Ne pas fumer
Ne pas approcher une flamme
Ne pas graisser
· notamment:
a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,
b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermeture et les soupapes,
· manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse,
· ne pas enduire de corps gras (vaseline, pommades,...) le visage des patients,
· ne pas utiliser de générateur d'aérosol (laque, désodorisant,...), de solvant (alcool, essence,...) sur le matériel ni à sa proximité,
· en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuit présentant un défaut d'étanchéité et vérifier la mise en service du secours.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
L'oxygène est un comburant, il accélère la combustion.
Le degré d'incompatibilité des matériaux avec l'oxygène dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz. Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence d'oxygène concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques...) qui peuvent s'enflammer au contact de l'oxygène soit spontanément soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition, soit sous l'effet de la compression adiabatique.
OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
La dose recommandée est fonction de l’état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg ou une saturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dans l'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à 100 %.
· Oxygénothérapie normobare (oxygène administré à la pression atmosphérique):
o En ventilation spontanée:
§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique : l'oxygène doit être administré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aiguë : l'oxygène s'administre à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
o En ventilation assistée (respirateurs):
§ La FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.
· Oxygénothérapie hyperbare (oxygène administré à une pression supérieure à la pression atmosphérique): La durée des séances en caisson pressurisé à une pression de 2 à 3 atmosphères, est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
· Oxygénothérapie normobare: elle consiste à faire respirer au patient un mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2 supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre 0,21 et 1 atmosphère.
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation: l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide de lunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront être adaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'une anesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
· Oxygénothérapie hyperbare: elle consiste à faire respirer au patient de l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère.
o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettant une atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère.
Si vous avez l'impression que l'effet de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre distributeur.
Si vous avez pris plus de OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL France, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Stocker l'évaporateur mobile à l'air libre ou dans une zone aérée ou ventilée, propre, sans matières inflammables. Ne pas faire de feux nus, fumer, graisser dans cet emplacement.
Surveiller et maîtriser les risques provoqués par une suroxygénation de l'atmosphère ou des vêtements lors des transferts.
Conserver à l'abri des chocs, notamment les organes de remplissage, de vidange et de sécurité (clinquants, soupapes, manomètres), des sources de chaleur ou d'ignition, de températures de 50°C et plus, des matières combustibles.
Ne jamais coucher.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Oxygène................................................................................................................................... q.s
(sous une pression de 10 à 26 bar pour les évaporateurs mobiles de capacité supérieure ou égale à 200 L, sous une pression de 1,5 à 4 bar pour les récipients cryogéniques mobiles de capacité supérieure ou égale à 200 L, sous une pression de 1,3 à 1,5 bar pour les évaporateurs et récipients cryogéniques mobiles de capacité inférieure ou égale à 45 L, de - 183 à - 135°C)
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 200 L contient l'équivalent de 171 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 240 L contient l'équivalent de 205 m3 de gaz sous une pression de 1 bar de 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 450 L contient l'équivalent de 365 m3 de gaz sous une pression de 1 bar de 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 600 L contient l'équivalent de 487 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 1000 L contient l'équivalent de 811 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 2000 L contient l'équivalent de 1623 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 30 L contient l'équivalent de 26 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 37 L contient l'équivalent de 32 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 41 L contient l'équivalent de 35 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 44 L contient l'équivalent de 38 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 45 L contient l'équivalent de 39 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Ce médicament se présente sous forme de gaz pour inhalation.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
8 RUE DU COMPAS
ZI DES BETHUNES
95310 SAINT OUEN L’AUMONE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
8 RUE DU COMPAS
ZI DES BETHUNES
95310 SAINT OUEN L’AUMONE
8 RUE DU COMPAS
ZI DES BETHUNES
95310 SAINT OUEN L’AUMONE
ou
LABORATOIRES SOL FRANCE
1 RUE DES ENTREPRISES
38300 SAINT SAVIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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